Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af venøs trombose hos akut syge patienter indlagt på internmedicinske afdelinger (AURELIO)

16. maj 2017 opdateret af: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Efter rapporter fra observationsstudier, der tyder på en sammenhæng mellem akut syge medicinske patienter og venøs tromboemboli (VTE), har interventionelle forsøg med antikoagulantia vist en signifikant reduktion af VTE under og umiddelbart efter indlæggelse. Selvom flere retningslinjer antyder den kliniske relevans af at reducere dette resultat, er der en lav tendens til at bruge antikoagulantia hos patienter, der er indlagt for akut medicinsk sygdom. Denne observationelle multicenterundersøgelse ønsker at evaluere forekomsten af ​​venøs trombo-emboli hos akut syge patienter indlagt på internmedicinske afdelinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser har givet tegn på en høj forekomst af tromboembolisme hos patienter indlagt på medicinske afdelinger. Baseret på dette er der udført adskillige kliniske forsøg med antikoagulantia, herunder lavmolekylært heparin (LMWH) og fondaparinux, hos patienter indlagt for akut medicinsk sygdom for at forhindre tromboemboli. Interventionelle forsøg viste konsekvent, at profylakse med antikoagulantia reducerer risikoen for sammensatte endepunkter af dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (PE) og DVT-relateret død. Disse resultater gav anledning til en anbefaling om at anvende antikoagulantprofylakse hos patienter indlagt på grund af akut medicinsk sygdom, men på trods af dette er der et udbredt underforbrug af antikoagulantprofylakse på hospitalernes medicinske afdelinger.

Denne observationelle multicenterundersøgelse ønsker at evaluere forekomsten af ​​venøs trombo-emboli hos akut syge patienter indlagt på internmedicinske afdelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt for akut medicinsk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungebetændelse
  • hjertefejl
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Nyresvigt
  • synkope
  • atrieflimren
  • Urinvejsinfektion
  • Anæmi
  • gigt
  • Diabetisk ketoacidose
  • ustabil angina
  • astma
  • skrumpelever

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med K-vitaminhæmmere
  • kirurgiske indgreb
  • dyb venetrombose
  • lungeemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicinske patienter
Medicinske patienter, der ved indlæggelsen og under hele helbredsperioden modtog antitrombotiske lægemidler (lavmolekylært heparin i profylaktisk dosering).
Medicin: lavmolekylært heparin
Kontrolgruppe
Medicinske patienter, der ikke behandles med antitrombotiske lægemidler under genopretningen. Forsøgspersonernes alder, køn og følgesygdomme matchede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs trombo-emboli
Tidsramme: Baseline, op til 4 uger
Evaluering af dyb venetrombose ved kompressionsultralyd (CUS)
Baseline, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Studieleder: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AURELIO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavmolekylært heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner