내과 병동에 입원한 급성환자의 정맥혈전증 발생률 (AURELIO)
2017년 5월 16일 업데이트: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
급성 질환을 앓고 있는 내과 환자와 정맥 혈전색전증(VTE) 사이의 연관성을 시사하는 관찰 연구 보고서 이후, 항응고제를 사용한 중재적 시험에서 입원 중 및 입원 직후에 VTE가 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.
여러 지침에서 이러한 결과를 줄이는 임상적 관련성을 제시하지만 급성 질환으로 입원한 환자에게 항응고제를 사용하는 경향은 낮습니다.
이 관찰 다기관 연구는 내과 병동에 입원한 급성 질환 환자의 정맥 혈전 색전증 발생률을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
역학 연구는 의료 병동에 입원한 환자의 혈전색전증 비율이 높다는 증거를 제공했습니다. 이를 바탕으로 저분자량 헤파린(LMWH), 폰다파리눅스(Fondaparinux)를 포함한 항응고제를 이용한 여러 임상시험이 급성 내과적 질환으로 입원한 환자를 대상으로 혈전색전증을 예방하기 위해 시행되었다. 중재 시험은 항응고제를 사용한 예방이 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 및 DVT 관련 사망의 복합 종점 위험을 감소시킨다는 것을 일관되게 보여주었습니다. 이러한 결과는 급성 내과적 질환으로 입원한 환자들에게 예방적 항응고제 사용에 대한 권고를 촉발시켰지만, 그럼에도 불구하고 병원의 병동에서는 예방적 항응고제 사용이 널리 퍼져 있습니다.
이 관찰 다기관 연구는 내과 병동에 입원한 급성 질환 환자의 정맥 혈전 색전증 발생률을 평가하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza University of Rome
-
연락하다:
- Lorenzo Loffredo, MD
- 전화번호: +39-06-49970103
- 이메일: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 내과적 질환으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 폐렴
- 심부전
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신부전
- 졸도
- 심방세동
- 요로 감염
- 빈혈증
- 관절염
- 당뇨병성 케톤산증
- 불안정 협심증
- 천식
- 경화증
제외 기준:
- 비타민 K 억제제로 치료
- 외과 개입
- 심부 정맥 혈전증
- 폐 색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의료 환자
입원 및 회복 기간 동안 항혈전제(예방적 용량의 저분자량 헤파린)를 투여받은 의료 환자.
|
|
|
대조군
회복 기간 동안 항혈전제로 치료받지 않은 내과 환자.
피험자 연령, 성별 및 동반 질환이 일치했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 혈전색전증
기간: 기준선, 최대 4주
|
압박 초음파(CUS)에 의한 심부 정맥 혈전증의 평가
|
기준선, 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- 연구 책임자: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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