Taxa de Trombose Venosa em Doentes Agudos Internados em Enfermarias de Medicina Interna (AURELIO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos evidenciaram uma alta taxa de tromboembolismo em pacientes internados em enfermarias médicas. Com base nisso, vários ensaios clínicos com anticoagulantes, incluindo heparina de baixo peso molecular (HBPM) e fondaparinux, foram realizados em pacientes hospitalizados por doença médica aguda para prevenir tromboembolismo. Ensaios de intervenção mostraram consistentemente que a profilaxia com anticoagulantes reduz o risco de desfechos compostos de trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) e morte relacionada à TVP. Esses resultados levaram à recomendação do uso de profilaxia anticoagulante em pacientes hospitalizados por doença clínica aguda, mas, apesar disso, há uma subutilização generalizada da profilaxia anticoagulante nas enfermarias dos hospitais.
Este estudo observacional multicêntrico pretende avaliar a incidência de tromboembolismo venoso em doentes agudos internados em enfermarias de medicina interna.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Violi, MD
- Número de telefone: +39 064461933
- E-mail: francesco.violi@uniroma1.it
Estude backup de contato
- Nome: Lorenzo Loffredo, MD
- Número de telefone: +39 0649970103
- E-mail: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00161
- Recrutamento
- Sapienza University of Rome
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Contato:
- Lorenzo Loffredo, MD
- Número de telefone: +39-06-49970103
- E-mail: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pneumonia
- insuficiência cardíaca
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Falência renal
- síncope
- fibrilação atrial
- Infecção do trato urinário
- Anemia
- artrite
- Cetoacidose diabética
- angina instável
- asma
- cirrose
Critério de exclusão:
- tratamento com inibidores da vitamina k
- intervenções cirúrgicas
- trombose venosa profunda
- embolia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes médicos
Pacientes médicos que receberam, na admissão e durante todo o período de recuperação, drogas antitrombóticas (heparina de baixo peso molecular em dosagem profilática).
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Grupo de controle
Pacientes médicos não tratados com drogas antitrombóticas durante a recuperação.
Idade, sexo e comorbidades dos indivíduos pareados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso
Prazo: Linha de base, até 4 semanas
|
Avaliação da trombose venosa profunda por ultrassonografia de compressão (USC)
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Linha de base, até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- Diretor de estudo: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Trombose
- Trombose venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- AURELIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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