Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás trombózis aránya a belgyógyászati ​​osztályokon kórházba került akut beteg betegeknél (AURELIO)

2017. május 16. frissítette: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Az akut beteg betegek és a vénás thromboembolia (VTE) közötti összefüggésre utaló megfigyeléses vizsgálatokból származó jelentések után az antikoaguláns gyógyszerekkel végzett intervenciós vizsgálatok a VTE jelentős csökkenését mutatták ki a kórházi kezelés alatt és közvetlenül azt követően. Bár számos iránymutatás javasolja ennek az eredménynek a csökkentésének klinikai jelentőségét, alacsony a tendencia az antikoagulánsok alkalmazására az akut egészségügyi betegség miatt kórházba került betegeknél. Ez a megfigyeléses multicentrikus vizsgálat a vénás thromboembolia előfordulási gyakoriságát kívánja értékelni belgyógyászati ​​osztályokon kórházba került akut betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok bizonyítékot szolgáltattak arra, hogy magas arányban fordulnak elő thromboemboliák az egészségügyi osztályokon kórházba került betegeknél. Ennek alapján számos klinikai vizsgálatot végeztek antikoagulánsokkal, beleértve az alacsony molekulatömegű heparint (LMWH) és a fondaparinuxot, akut egészségügyi betegség miatt kórházba került betegeken a thromboembolia megelőzésére. Az intervenciós vizsgálatok következetesen azt mutatták, hogy az antikoagulánsokkal végzett profilaxis csökkenti a mélyvénás trombózis (DVT), a tüdőembólia (PE) és a DVT-vel összefüggő halál összetett végpontjainak kockázatát. Ezek az eredmények az akut betegség miatt kórházba került betegek antikoaguláns profilaxisának alkalmazását javasolták, ennek ellenére a kórházak osztályain az antikoaguláns profilaxis széles körben elterjedt.

Ez a megfigyeléses multicentrikus vizsgálat a vénás thromboembolia előfordulási gyakoriságát kívánja értékelni belgyógyászati ​​osztályokon kórházba került akut betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut betegség miatt kórházba került betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüdőgyulladás
  • szív elégtelenség
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Veseelégtelenség
  • ájulás
  • pitvarfibrilláció
  • Húgyúti fertőzés
  • Anémia
  • ízületi gyulladás
  • Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
  • instabil angina
  • asztma
  • cirrózis

Kizárási kritériumok:

  • k-vitamin-gátlókkal történő kezelés
  • sebészeti beavatkozások
  • mélyvénás trombózis
  • tüdőembólia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvosi betegek
Azok az orvosi betegek, akik a felvételkor és a gyógyulás teljes időtartama alatt antitrombotikus szereket (kis molekulatömegű heparint profilaktikus dózisban) kaptak.
Drog: kis molekulatömegű heparin
Ellenőrző csoport
A gyógyulás alatt antitrombotikus gyógyszerekkel nem kezelt orvosi betegek. Az alanyok kora, neme és társbetegségei megegyeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás thromboembolia
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 4 hét
A mélyvénás trombózis értékelése kompressziós ultrahanggal (CUS)
Alapállapot, legfeljebb 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Tanulmányi igazgató: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AURELIO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel