内科病房住院急症患者静脉血栓发生率 (AURELIO)
2017年5月16日 更新者：Francesco Violi、University of Roma La Sapienza
在观察性研究的报告表明急性病患者与静脉血栓栓塞 (VTE) 之间存在关联后，使用抗凝药物进行的干预试验表明，在住院期间和住院后立即显着降低了 VTE。
尽管几项指南表明减少这种结果的临床相关性，但在因急性内科疾病住院的患者中使用抗凝剂的倾向较低。
这项观察性多中心研究旨在评估在内科病房住院的急症患者静脉血栓栓塞的发生率。
研究概览
详细说明
流行病学研究提供的证据表明，内科病房住院患者的血栓栓塞率很高。 基于此，已经在因急性内科疾病住院的患者中进行了多项抗凝剂临床试验，包括低分子肝素 (LMWH) 和磺达肝素，以预防血栓栓塞。 干预性试验一致表明，使用抗凝剂进行预防可降低深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和 DVT 相关死亡等复合终点的风险。 这些结果促使人们建议在因急性内科疾病住院的患者中使用抗凝预防措施，但尽管如此，医院内科病房普遍存在抗凝预防措施不足的情况。
这项观察性多中心研究旨在评估在内科病房住院的急症患者静脉血栓栓塞的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Rome、意大利、00161
- 招聘中
- Sapienza University of Rome
-
接触：
- Lorenzo Loffredo, MD
- 电话号码：+39-06-49970103
- 邮箱：lorenzo.loffredo@uniroma1.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性内科疾病住院的患者
描述
纳入标准：
- 肺炎
- 心脏衰竭
- 慢性阻塞性肺疾病
- 肾功能衰竭
- 昏厥
- 心房颤动
- 尿路感染
- 贫血
- 关节炎
- 糖尿病酮症酸中毒
- 不稳定型心绞痛
- 哮喘
- 肝硬化
排除标准：
- 用维生素 k 抑制剂治疗
- 手术干预
- 深静脉血栓形成
- 肺栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内科病人
在入院时和整个康复期间接受抗血栓药物（预防剂量的低分子肝素）的内科患者。
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控制组
康复期间未接受抗血栓药物治疗的内科患者。
受试者的年龄、性别和合并症相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉血栓栓塞
大体时间：基线，最长 4 周
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通过加压超声 (CUS) 评估深静脉血栓形成
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基线，最长 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Violi, MD、Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- 研究主任：Lorenzo Loffredo, MD、Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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