Tasso di Trombosi Venosa nei Pazienti Acuti Ricoverati nei Reparti di Medicina Interna (AURELIO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi epidemiologici hanno fornito prove di un alto tasso di tromboembolia nei pazienti ricoverati nei reparti medici. Sulla base di ciò, diversi studi clinici con anticoagulanti tra cui eparina a basso peso molecolare (LMWH) e fondaparinux sono stati eseguiti in pazienti ospedalizzati per malattia medica acuta per prevenire il tromboembolismo. Studi interventistici hanno costantemente dimostrato che la profilassi con anticoagulanti riduce il rischio di endpoint compositi di trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP) e morte correlata a TVP. Questi risultati hanno indotto a raccomandare l'uso della profilassi anticoagulante nei pazienti ricoverati per malattia medica acuta, ma, nonostante ciò, vi è un diffuso sottoutilizzo della profilassi anticoagulante nei reparti medici degli ospedali.
Questo studio osservazionale multicentrico vuole valutare l'incidenza della tromboembolia venosa nei pazienti in fase acuta ricoverati nei reparti di medicina interna.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francesco Violi, MD
- Numero di telefono: +39 064461933
- Email: francesco.violi@uniroma1.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lorenzo Loffredo, MD
- Numero di telefono: +39 0649970103
- Email: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Reclutamento
- Sapienza University of Rome
-
Contatto:
- Lorenzo Loffredo, MD
- Numero di telefono: +39-06-49970103
- Email: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- polmonite
- insufficienza cardiaca
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Insufficienza renale
- sincope
- fibrillazione atriale
- Infezione del tratto urinario
- Anemia
- artrite
- Chetoacidosi diabetica
- angina instabile
- asma
- cirrosi
Criteri di esclusione:
- trattamento con inibitori della vitamina k
- interventi chirurgici
- trombosi venosa profonda
- embolia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti medici
Pazienti medici che hanno ricevuto, al momento del ricovero e per tutta la durata della degenza, farmaci antitrombotici (eparina a basso peso molecolare a dosaggio profilattico).
|
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti medici non trattati con farmaci antitrombotici durante il recupero.
Età, sesso e comorbilità dei soggetti abbinati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tromboembolia venosa
Lasso di tempo: Basale, fino a 4 settimane
|
Valutazione della trombosi venosa profonda mediante ecografia compressiva (CUS)
|
Basale, fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- Direttore dello studio: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURELIO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .