Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота венозных тромбозов у ​​пациентов с острыми заболеваниями, госпитализированных в отделения внутренних болезней (AURELIO)

16 мая 2017 г. обновлено: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
После сообщений об обсервационных исследованиях, предполагающих связь между остробольными пациентами и венозной тромбоэмболией (ВТЭ), интервенционные исследования с антикоагулянтами продемонстрировали значительное снижение ВТЭ во время и сразу после госпитализации. Хотя несколько руководств указывают на клиническую значимость снижения этого исхода, существует низкая тенденция к использованию антикоагулянтов у пациентов, госпитализированных по поводу острого соматического заболевания. Это обсервационное многоцентровое исследование направлено на оценку частоты венозной тромбоэмболии у пациентов с острыми заболеваниями, госпитализированных в отделения внутренних болезней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о высокой частоте тромбоэмболий у больных, госпитализированных в терапевтические отделения. На основании этого было проведено несколько клинических испытаний антикоагулянтов, включая низкомолекулярный гепарин (НМГ) и фондапаринукс, у пациентов, госпитализированных по поводу острого соматического заболевания, для предотвращения тромбоэмболии. Интервенционные исследования последовательно показали, что профилактика антикоагулянтами снижает риск комбинированных конечных точек тромбоза глубоких вен (ТГВ), легочной эмболии (ТЭЛА) и смерти, связанной с ТГВ. Эти результаты побудили рекомендовать применение антикоагулянтной профилактики у пациентов, госпитализированных по поводу острого соматического заболевания, но, несмотря на это, в терапевтических отделениях больниц широко распространено недостаточное использование антикоагулянтной профилактики.

Это обсервационное многоцентровое исследование направлено на оценку частоты венозной тромбоэмболии у пациентов с острыми заболеваниями, госпитализированных в отделения внутренних болезней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Sapienza University of Rome
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных, госпитализированных по поводу острого соматического заболевания

Описание

Критерии включения:

  • пневмония
  • сердечная недостаточность
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Почечная недостаточность
  • обморок
  • мерцательная аритмия
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • анемия
  • артрит
  • Диабетический кетоацидоз
  • нестабильная стенокардия
  • астма
  • цирроз печени

Критерий исключения:

  • лечение ингибиторами витамина К
  • хирургические вмешательства
  • тромбоз глубоких вен
  • легочная эмболия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинские пациенты
Медицинские больные, получавшие при поступлении и на протяжении всего периода выздоровления антитромботические препараты (низкомолекулярный гепарин в профилактической дозе).
Лекарство: низкомолекулярный гепарин
Контрольная группа
Медицинские больные, не получавшие антитромботические препараты в период выздоровления. Возраст, пол и сопутствующие заболевания испытуемых совпадали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 недель
Оценка тромбоза глубоких вен с помощью компрессионной ультрасонографии (КУС)
Базовый уровень, до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Учебный стул: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Директор по исследованиям: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AURELIO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться