Percentage veneuze trombose bij acuut zieke patiënten die zijn opgenomen in afdelingen voor interne geneeskunde (AURELIO)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische studies hebben bewijs geleverd voor een hoge mate van trombo-embolie bij patiënten die in medische afdelingen zijn opgenomen. Op basis hiervan zijn verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd met anticoagulantia, waaronder heparine met laag moleculair gewicht (LMWH) en fondaparinux, bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acute medische aandoeningen om trombo-embolie te voorkomen. Interventionele onderzoeken toonden consequent aan dat profylaxe met anticoagulantia het risico op samengestelde eindpunten van diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE) en DVT-gerelateerde dood vermindert. Deze resultaten leidden tot de aanbeveling om antistollingsprofylaxe te gebruiken bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute medische aandoening, maar desondanks is er een wijdverbreid ondergebruik van antistollingsprofylaxe op de medische afdelingen van ziekenhuizen.
Deze observationele multicenter studie wil de incidentie van veneuze trombo-embolie evalueren bij acuut zieke patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op afdelingen voor interne geneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesco Violi, MD
- Telefoonnummer: +39 064461933
- E-mail: francesco.violi@uniroma1.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Lorenzo Loffredo, MD
- Telefoonnummer: +39 0649970103
- E-mail: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00161
- Werving
- Sapienza University of Rome
-
Contact:
- Lorenzo Loffredo, MD
- Telefoonnummer: +39-06-49970103
- E-mail: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longontsteking
- hartfalen
- Chronische obstructieve longziekte
- Nierfalen
- syncope
- atriale fibrillatie
- Urineweginfectie
- Bloedarmoede
- artritis
- Diabetische ketoacidose
- instabiele angina
- astma
- cirrose
Uitsluitingscriteria:
- behandeling met vitamine K-remmers
- chirurgische ingrepen
- diepe veneuze trombose
- longembolie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medische patiënten
Medische patiënten die bij opname en tijdens de gehele duur van het herstel antitrombotica kregen (laagmoleculairgewicht heparine in profylactische dosering).
|
|
|
Controlegroep
Medische patiënten die tijdens het herstel niet met antitrombotica zijn behandeld.
Onderwerpen kwamen overeen qua leeftijd, geslacht en comorbiditeit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 weken
|
Evaluatie van diepe veneuze trombose door middel van compressie-echografie (CUS)
|
Basislijn, tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- Studie directeur: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Embolie en trombose
- Trombose
- Veneuze trombose
- Trombo-embolie
- Veneuze trombo-embolie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Anticoagulantia
- Heparine
- Heparine, laag moleculair gewicht
- Tinzaparine
- Dalteparine
Andere studie-ID-nummers
- AURELIO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .