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Taux de thrombose veineuse chez les patients gravement malades hospitalisés dans les services de médecine interne (AURELIO)

16 mai 2017 mis à jour par: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Après des rapports d'études observationnelles suggérant une association entre les patients médicaux gravement malades et la thromboembolie veineuse (TEV), des essais interventionnels avec des anticoagulants ont démontré une réduction significative de la TEV pendant et immédiatement après l'hospitalisation. Bien que plusieurs lignes directrices suggèrent la pertinence clinique de réduire ce résultat, il existe une faible tendance à utiliser des anticoagulants chez les patients hospitalisés pour une maladie médicale aiguë. Cette étude observationnelle multicentrique vise à évaluer l'incidence de la thromboembolie veineuse chez les patients gravement malades hospitalisés dans les services de médecine interne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études épidémiologiques ont mis en évidence un taux élevé de thromboembolie chez les patients hospitalisés dans les services médicaux. Sur cette base, plusieurs essais cliniques avec des anticoagulants, notamment l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) et le fondaparinux, ont été réalisés chez des patients hospitalisés pour une maladie médicale aiguë afin de prévenir la thromboembolie. Les essais interventionnels ont systématiquement montré que la prophylaxie avec des anticoagulants réduit le risque de paramètres composites de thrombose veineuse profonde (TVP), d'embolie pulmonaire (EP) et de décès liés à la TVP. Ces résultats ont incité à recommander l'utilisation de la prophylaxie anticoagulante chez les patients hospitalisés pour une maladie médicale aiguë, mais, malgré cela, il existe une sous-utilisation généralisée de la prophylaxie anticoagulante dans les services médicaux des hôpitaux.

Cette étude observationnelle multicentrique vise à évaluer l'incidence de la thromboembolie veineuse chez les patients gravement malades hospitalisés dans les services de médecine interne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00161
        • Recrutement
        • Sapienza University of Rome
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés pour une maladie médicale aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • pneumonie
  • insuffisance cardiaque
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Insuffisance rénale
  • syncope
  • fibrillation auriculaire
  • Infection urinaire
  • Anémie
  • arthrite
  • Acidocétose diabétique
  • une angine instable
  • asthme
  • cirrhose

Critère d'exclusion:

  • traitement avec des inhibiteurs de la vitamine k
  • interventions chirurgicales
  • thrombose veineuse profonde
  • embolie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients médicaux
Patients médicaux ayant reçu, à l'admission et pendant toute la durée de la convalescence, des médicaments antithrombotiques (héparine de bas poids moléculaire à dose prophylactique).
Médicament: héparine de bas poids moléculaire
Groupe de contrôle
Patients médicaux non traités avec des médicaments antithrombotiques pendant la convalescence. L'âge, le sexe et les comorbidités des sujets appariés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombo-embolie veineuse
Délai: Baseline, jusqu'à 4 semaines
Évaluation de la thrombose veineuse profonde par échographie de compression (CUS)
Baseline, jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Directeur d'études: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AURELIO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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