Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboosin esiintyvyys sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla akuutisti sairailla potilailla (AURELIO)

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Havaintotutkimuksista saatujen raporttien jälkeen, jotka viittaavat akuutisti sairaiden lääketieteellisten potilaiden ja laskimotromboembolian (VTE) väliseen yhteyteen, interventiotutkimukset antikoagulanttilääkkeillä ovat osoittaneet laskimotromboembolin merkittävän vähenemisen sairaalahoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen. Vaikka useat suuntaviivat viittaavat tämän tuloksen vähentämisen kliiniseen merkitykseen, on alhainen taipumus käyttää antikoagulantteja potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi. Tämä havainnollinen monikeskustutkimus haluaa arvioida laskimotromboembolian ilmaantuvuutta sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla akuutisti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet korkeasta tromboembolioiden määrästä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisillä osastoilla. Tämän perusteella on tehty useita kliinisiä tutkimuksia antikoagulantteilla, mukaan lukien pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) ja fondaparinuuksilla, potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sairauden vuoksi tromboembolian ehkäisemiseksi. Interventiotutkimukset osoittivat johdonmukaisesti, että ennaltaehkäisy antikoagulantteilla vähentää yhdistelmäpäätepisteiden, kuten syvän laskimotromboosin (DVT), keuhkoembolian (PE) ja syvän laskimotukoksen aiheuttamaa kuolemaa, riskiä. Nämä tulokset saivat suosituksen antikoagulanttien ennaltaehkäisyyn akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille, mutta tästä huolimatta antikoagulanttiprofylaksia on laajalti alikäytössä sairaaloiden lääketieteellisillä osastoilla.

Tämä havainnollinen monikeskustutkimus haluaa arvioida laskimotromboembolian ilmaantuvuutta sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla akuutisti sairailla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Sapienza University of Rome
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkokuume
  • sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • pyörtymä
  • eteisvärinä
  • Virtsatieinfektio
  • Anemia
  • niveltulehdus
  • Diabeettinen ketoasidoosi
  • epävakaa angina
  • astma
  • kirroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito K-vitamiinin estäjillä
  • kirurgiset toimenpiteet
  • syvä laskimotromboosi
  • keuhkoveritulppa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääketieteelliset potilaat
Lääkepotilaat, jotka saivat vastaanoton yhteydessä ja koko toipumisen ajan antitromboottisia lääkkeitä (pienimolekyylipainoista hepariinia profylaktisena annoksena).
Ohjausryhmä
Potilaat, joita ei ole hoidettu antitromboottisilla lääkkeillä toipumisen aikana. Koehenkilöiden ikä, sukupuoli ja liitännäissairaudet sopivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa
Syvän laskimotromboosin arviointi kompressioultraäänitutkimuksella (CUS)
Perustaso, jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Opintojohtaja: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

3
Tilaa