- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157843
Laskimotromboosin esiintyvyys sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla akuutisti sairailla potilailla (AURELIO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet korkeasta tromboembolioiden määrästä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisillä osastoilla. Tämän perusteella on tehty useita kliinisiä tutkimuksia antikoagulantteilla, mukaan lukien pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) ja fondaparinuuksilla, potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sairauden vuoksi tromboembolian ehkäisemiseksi. Interventiotutkimukset osoittivat johdonmukaisesti, että ennaltaehkäisy antikoagulantteilla vähentää yhdistelmäpäätepisteiden, kuten syvän laskimotromboosin (DVT), keuhkoembolian (PE) ja syvän laskimotukoksen aiheuttamaa kuolemaa, riskiä. Nämä tulokset saivat suosituksen antikoagulanttien ennaltaehkäisyyn akuutin sairauden vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille, mutta tästä huolimatta antikoagulanttiprofylaksia on laajalti alikäytössä sairaaloiden lääketieteellisillä osastoilla.
Tämä havainnollinen monikeskustutkimus haluaa arvioida laskimotromboembolian ilmaantuvuutta sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla akuutisti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Violi, MD
- Puhelinnumero: +39 064461933
- Sähköposti: francesco.violi@uniroma1.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorenzo Loffredo, MD
- Puhelinnumero: +39 0649970103
- Sähköposti: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Sapienza University of Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Loffredo, MD
- Puhelinnumero: +39-06-49970103
- Sähköposti: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkokuume
- sydämen vajaatoiminta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- pyörtymä
- eteisvärinä
- Virtsatieinfektio
- Anemia
- niveltulehdus
- Diabeettinen ketoasidoosi
- epävakaa angina
- astma
- kirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- hoito K-vitamiinin estäjillä
- kirurgiset toimenpiteet
- syvä laskimotromboosi
- keuhkoveritulppa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lääketieteelliset potilaat
Lääkepotilaat, jotka saivat vastaanoton yhteydessä ja koko toipumisen ajan antitromboottisia lääkkeitä (pienimolekyylipainoista hepariinia profylaktisena annoksena).
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joita ei ole hoidettu antitromboottisilla lääkkeillä toipumisen aikana.
Koehenkilöiden ikä, sukupuoli ja liitännäissairaudet sopivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa
|
Syvän laskimotromboosin arviointi kompressioultraäänitutkimuksella (CUS)
|
Perustaso, jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- Opintojohtaja: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AURELIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia