Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av venøs trombose hos akutt syke pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger (AURELIO)

16. mai 2017 oppdatert av: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Etter rapporter fra observasjonsstudier som tyder på en assosiasjon mellom akutt syke medisinske pasienter og venøs tromboemboli (VTE), har intervensjonsstudier med antikoagulantia vist en signifikant reduksjon av VTE under og rett etter sykehusinnleggelse. Selv om flere retningslinjer antyder den kliniske relevansen av å redusere dette utfallet, er det en lav tendens til å bruke antikoagulantia hos pasienter innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom. Denne observasjons multisenterstudien ønsker å evaluere forekomsten av venøs trombo-emboli hos akutt syke pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier har gitt bevis på en høy forekomst av tromboembolisme hos pasienter innlagt på medisinske avdelinger. Basert på dette er det utført flere kliniske studier med antikoagulantia inkludert lavmolekylært heparin (LMWH) og fondaparinux hos pasienter innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom for å forhindre tromboemboli. Intervensjonsforsøk viste konsekvent at profylakse med antikoagulantia reduserer risikoen for sammensatte endepunkter av dyp venøs trombose (DVT), lungeemboli (PE) og DVT-relatert død. Disse resultatene førte til anbefaling om å bruke antikoagulantprofylakse hos pasienter innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom, men til tross for dette er det en utbredt underbruk av antikoagulantprofylakse på medisinske avdelinger på sykehus.

Denne observasjons multisenterstudien ønsker å evaluere forekomsten av venøs trombo-emboli hos akutt syke pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Rekruttering
        • Sapienza University of Rome
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungebetennelse
  • hjertefeil
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nyresvikt
  • synkope
  • atrieflimmer
  • Urinveisinfeksjon
  • Anemi
  • leddgikt
  • Diabetisk ketoacidose
  • ustabil angina
  • astma
  • skrumplever

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med vitamin k-hemmere
  • kirurgiske inngrep
  • dyp venøs trombose
  • lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinske pasienter
Medisinske pasienter som fikk, ved innleggelse og under hele gjenopprettingsperioden, antitrombotiske legemidler (lavmolekylært heparin ved profylaktisk dosering).
Legemiddel: lavmolekylært heparin
Kontrollgruppe
Medisinske pasienter som ikke behandles med antitrombotiske legemidler under restitusjonen. Forsøkspersoners alder, kjønn og komorbiditeter matchet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs trombo-emboli
Tidsramme: Baseline, opptil 4 uker
Evaluering av dyp venetrombose ved kompresjonsultralyd (CUS)
Baseline, opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Studiestol: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Studieleder: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AURELIO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs tromboembolisme

Kliniske studier på lavmolekylært heparin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere