コンジローマに対する免疫療法の安全性と有効性
2017年6月28日 更新者：Shenzhen Second People's Hospital
サイトカイン誘導キラー (CIK) 細胞は、HPV 誘導樹状細胞 (DC) と共培養されます。 HPV 特異的 DC-CIK は、インターフェロンを使用して尖圭コンジローム患者に誘導され、その再発率と総費用は、インターフェロンのみを使用する尖圭コンジローム患者と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Shenzhen Second Hospital
-
コンタクト：
- Lian Cuihong
- 電話番号：15814692161
- メール：15814692161@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：すべての患者はコンジローマの典型的な臨床的特徴を持ち、HPV-DNA検査に陽性です。すべての患者は、凍結療法またはレーザーとインターフェロンの治療を半年以上受けていますが、完全に回復することはありません。 すべての患者またはその家族は、インフォームドコンセントに署名し、深セン第二人民病院の倫理委員会によって承認されます -
除外基準：妊娠中、血液疾患、免疫療法の禁忌、インターフェロンアレルギー
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DC-CIK+インターフェロングループ
樹状細胞活性化サイトカイン誘導キラー細胞 (DC-CIK) 免疫療法とインターフェロン介入
|
サイトカイン誘導キラー (CIK) 細胞は、HPV 誘導樹状細胞 (DC) と共培養されます。 HPV特異的DC-CIKが尖圭コンジローム患者に誘導される
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ＋インターフェロン群
プラセボとインターフェロン介入としての生理食塩水
|
サイトカイン誘導キラー (CIK) 細胞は、HPV 誘導樹状細胞 (DC) と共培養されます。 HPV特異的DC-CIKが尖圭コンジローム患者に誘導される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尖圭コンジロームの再発率
時間枠：6ヵ月
|
尖圭コンジローム治療後6ヶ月の再発率
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚組織 HPV 遺伝子
時間枠：6ヵ月
|
PCR を使用して皮膚組織の HPV 遺伝子を証明する
|
6ヵ月
|
|
副作用
時間枠：6ヵ月
|
各グループの副作用を評価して記録する
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月25日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DC-CIK免疫療法の臨床試験
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University Guangzhou完了
-
JIANG LONGWEI募集大腸がん | レゴラフェニブ | イパロムリマブおよびトゥボンラリマブ注射 | DC-CIK治療 | 免疫併用療法中国
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University Guangzhou完了
-
National Taiwan University Hospitalまだ募集していません