Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность иммунотерапии кондилом

28 июня 2017 г. обновлено: Shenzhen Second People's Hospital
Цитокин-индуцированные клетки-киллеры (CIK) будут совместно культивировать с индуцированными ВПЧ дендритными клетками (DC); DC-CIK, специфичный для ВПЧ, будет индуцироваться у пациентов с остроконечными кондиломами с использованием интерферона, у которых частота рецидивов и общая стоимость будут сравниваться с пациентами с остроконечными кондиломами, использующими только интерферон.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Second Hospital
        • Контакт:
          • Lian Cuihong
          • Номер телефона: 15814692161
          • Электронная почта: 15814692161@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: все пациенты имеют типичные клинические признаки кондиломы, положительную реакцию на ВПЧ-ДНК; Все пациенты лечились криотерапией или лазером плюс интерферон более полугода без полного выздоровления. Все пациенты или их семьи подпишут информированное согласие и будут одобрены Комитетом по этике Второй народной больницы Шэньчжэня.

Критерии исключения: беременность, заболевание крови, противопоказания к иммунотерапии, аллергия на интерферон.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа DC-CIK+интерферон
Иммунотерапия активируемыми дендритными клетками цитокин-индуцированными клетками-киллерами (DC-CIK) плюс вмешательство интерферона
Биологический: Иммунотерапия DC-CIK
Клетки-киллеры, индуцированные цитокинами (CIK), совместно культивируют с индуцированными ВПЧ дендритными клетками (DC); DC-CIK, специфический для ВПЧ, будет индуцироваться у пациентов с остроконечными кондиломами
Плацебо Компаратор: Группа плацебо+интерферон
физиологический раствор в качестве плацебо плюс вмешательство интерферона
Биологический: Иммунотерапия DC-CIK
Клетки-киллеры, индуцированные цитокинами (CIK), совместно культивируют с индуцированными ВПЧ дендритными клетками (DC); DC-CIK, специфический для ВПЧ, будет индуцироваться у пациентов с остроконечными кондиломами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов остроконечных кондилом
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота рецидивов остроконечных кондилом через 6 мес после лечения
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ткань кожи ген ВПЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
использовать ПЦР для подтверждения наличия гена ВПЧ в тканях кожи
6 месяцев
побочный эффект
Временное ограничение: 6 месяцев
оценить и записать побочный эффект каждой группы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenzhen Second People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20173357201827

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунотерапия DC-CIK

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться