Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av immunterapi för kondylom

28 juni 2017 uppdaterad av: Shenzhen Second People's Hospital
Cytokin-inducerade mördarceller (CIK) kommer att samodlas med HPV-inducerade dendritiska celler (DCs); HPV-specifik DC-CIK kommer att induceras till Condylomata Acuminata-patienter som använder interferon, vars återfallsfrekvens och totalkostnad kommer att jämföras med Condylomata Acuminata-patienter som endast använder interferon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen Second Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter har typiska kliniska karaktärer av kondylom, positiva för HPV-DNA-test; Alla patienter har behandlats för kryoterapi eller laser plus interferon i över ett halvår utan helt återhämtning. Alla patienter eller deras familj kommer att underteckna informerat samtycke och godkännas av etikkommittén vid Shenzhen Second People's Hospital -

Uteslutningskriterier:gravid, blodsjukdom, kontraindikation för immunterapi, allergisk mot interferon

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DC-CIK+interferongrupp
dendritiska cellaktiverade cytokininducerade mördarceller (DC-CIK) immunterapi plus interferonintervention
Biologisk: DC-CIK immunterapi
Cytokin-inducerade mördarceller (CIK) samodlas med HPV-inducerade dendritiska celler (DCs); HPV-specifik DC-CIK kommer att induceras till patienter med condylomata acuminata
Placebo-jämförare: Placebo+interferongrupp
saltlösning som placebo plus interferonintervention
Biologisk: DC-CIK immunterapi
Cytokin-inducerade mördarceller (CIK) samodlas med HPV-inducerade dendritiska celler (DCs); HPV-specifik DC-CIK kommer att induceras till patienter med condylomata acuminata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Condylomata Acuminata återfallsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Condylomata Acuminata återfallsfrekvens inom 6 månader efter behandling
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hudvävnads HPV-gen
Tidsram: 6 månader
använda PCR för att vittna om hudvävnads HPV-gen
6 månader
sidoeffekt
Tidsram: 6 månader
utvärdera och registrera biverkningar av varje grupp
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20173357201827

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DC-CIK immunterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera