Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av immunterapi for kondylom

28. juni 2017 oppdatert av: Shenzhen Second People's Hospital
Cytokin-induserte drepeceller (CIK) vil bli dyrket sammen med HPV-induserte dendritiske celler (DCs); HPV-spesifikk DC-CIK vil bli indusert til Condylomata Acuminata-pasienter som bruker interferon, hvis tilbakefallsrate og totale kostnader vil bli sammenlignet med Condylomata Acuminata-pasienter som kun bruker interferon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Second Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter har typiske kliniske karakterer av kondylom, positive for HPV-DNA-test; Alle pasienter har vært behandlet for kryoterapi eller laser pluss interferon i over et halvt år uten helt å bli frisk. Alle pasienter eller deres familie vil signere informert samtykke og godkjent av etikkkomiteen ved Shenzhen Second People's Hospital -

Eksklusjonskriterier: gravid, blodsykdom, kontraindikasjon for immunterapi, allergisk mot interferon

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DC-CIK+interferon gruppe
dendrittiske celleaktiverte cytokininduserte drepeceller (DC-CIK) immunterapi pluss interferonintervensjon
Biologisk: DC-CIK immunterapi
Cytokin-induserte morderceller (CIK) dyrkes sammen med HPV-induserte dendritiske celler (DCs); HPV-spesifikk DC-CIK vil bli indusert til pasienter med condylomata acuminata
Placebo komparator: Placebo+interferongruppe
saltvann som placebo pluss interferonintervensjon
Biologisk: DC-CIK immunterapi
Cytokin-induserte morderceller (CIK) dyrkes sammen med HPV-induserte dendritiske celler (DCs); HPV-spesifikk DC-CIK vil bli indusert til pasienter med condylomata acuminata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residivfrekvens for Condylomata Acuminata
Tidsramme: 6 måneder
Condylomata Acuminata residivrate i 6 måneder etter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hudvevs HPV-gen
Tidsramme: 6 måneder
bruke PCR for å vitne om hudvevs HPV-gen
6 måneder
bivirkning
Tidsramme: 6 måneder
evaluere og registrere bivirkning av hver gruppe
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20173357201827

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DC-CIK immunterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere