Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost imunitní terapie pro kondylomy

28. června 2017 aktualizováno: Shenzhen Second People's Hospital
Cytokinem indukované zabíječské buňky (CIK) budou společně kultivovány s HPV indukovanými dendritickými buňkami (DC); HPV specifická DC-CIK bude indukována u pacientů s Condylomata Acuminata pomocí interferonu, jehož míra recidivy a celkové náklady budou porovnány s pacienty s Condylomata Acuminata, kteří užívají pouze interferon.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Shenzhen Second Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti mají typické klinické znaky kondylomu, pozitivní na HPV-DNA test; Všichni pacienti byli léčeni kryoterapií nebo laserem plus interferonem déle než půl roku bez úplného uzdravení. Všichni pacienti nebo jejich rodina podepíší informovaný souhlas a schválí je Etická komise druhé lidové nemocnice v Shenzhenu -

Kritéria vyloučení:těhotná, krevní onemocnění, kontraindikace imunoterapie, alergie na interferon

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DC-CIK+interferonová skupina
imunoterapie dendritickými buňkami aktivovanými cytokiny indukovanými zabijáckými buňkami (DC-CIK) plus intervence interferonem
Biologický: Imunoterapie DC-CIK
Cytokinem indukované zabíječské buňky (CIK) jsou společně kultivovány s HPV indukovanými dendritickými buňkami (DC); HPV specifická DC-CIK bude indukována u pacientů s condylomata acuminata
Komparátor placeba: Placebo+interferonová skupina
fyziologický roztok jako placebo plus interferonová intervence
Biologický: Imunoterapie DC-CIK
Cytokinem indukované zabíječské buňky (CIK) jsou společně kultivovány s HPV indukovanými dendritickými buňkami (DC); HPV specifická DC-CIK bude indukována u pacientů s condylomata acuminata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy Condylomata Acuminata
Časové okno: 6 měsíců
Míra recidivy Condylomata Acuminata za 6 měsíců po léčbě
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV gen kožní tkáně
Časové okno: 6 měsíců
použijte PCR ke svědectví o HPV genu kožní tkáně
6 měsíců
vedlejší účinek
Časové okno: 6 měsíců
vyhodnotit a zaznamenat vedlejší účinky každé skupiny
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Second People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20173357201827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunoterapie DC-CIK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit