Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunterápia biztonsága és hatékonysága condyloma esetén

2017. június 28. frissítette: Shenzhen Second People's Hospital
A citokin-indukált killer (CIK) sejteket HPV-indukált dendritikus sejtekkel (DC) együtt tenyésztik; A HPV-specifikus DC-CIK-t interferont használó Condylomata Acuminata betegeknél indukálják, akiknek a kiújulási aránya és összköltsége összehasonlításra kerül a csak interferont használó Condylomata Acuminata betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Shenzhen Second Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Minden betegnél jellemző a condyloma klinikai jellemzői, HPV-DNS teszt pozitív; Minden beteget több mint fél éve kezeltek krioterápiával vagy lézerrel plusz interferonnal anélkül, hogy teljesen felépült volna. Minden beteg vagy családja aláírja a beleegyező nyilatkozatot, amelyet a Shenzhen Második Népi Kórház Etikai Bizottsága hagy jóvá.

Kizárási kritériumok: terhes, vérbetegség, immunterápia ellenjavallata, interferonra allergiás

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DC-CIK+interferon csoport
dendritikus sejtekkel aktivált citokin-indukált ölősejtek (DC-CIK) immunterápia plusz interferon beavatkozás
Biológiai: DC-CIK immunterápia
A citokin-indukált killer (CIK) sejteket HPV-indukált dendritikus sejtekkel (DC) együtt tenyésztjük; HPV-specifikus DC-CIK indukálódik condylomata acuminata betegekben
Placebo Comparator: Placebo+interferon csoport
sóoldat, mint placebo plusz interferon beavatkozás
Biológiai: DC-CIK immunterápia
A citokin-indukált killer (CIK) sejteket HPV-indukált dendritikus sejtekkel (DC) együtt tenyésztjük; HPV-specifikus DC-CIK indukálódik condylomata acuminata betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Condylomata Acuminata kiújulási aránya
Időkeret: 6 hónap
A Condylomata Acuminata kiújulási aránya 6 hónappal a kezelés után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőrszövet HPV gén
Időkeret: 6 hónap
használjon PCR-t a bőrszövet HPV-génjének kimutatására
6 hónap
mellékhatás
Időkeret: 6 hónap
értékelje és rögzítse az egyes csoportok mellékhatásait
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenzhen Second People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20173357201827

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DC-CIK immunterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel