Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność terapii immunologicznej kłykcin

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Shenzhen Second People's Hospital
Komórki zabójcze indukowane przez cytokiny (CIK) będą hodowane razem z komórkami dendrytycznymi (DC) indukowanymi przez HPV; Specyficzny dla HPV DC-CIK zostanie wywołany u pacjentów z kłykcinami kończystymi za pomocą interferonu, których częstość nawrotów i całkowity koszt zostaną porównane z pacjentami z kłykcinami kończystymi stosującymi wyłącznie interferon.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Second Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci mają typowe objawy kliniczne kłykcin, dodatni wynik testu HPV-DNA; Wszyscy pacjenci byli leczeni krioterapią lub laserem z interferonem przez ponad pół roku bez całkowitego wyzdrowienia. Wszyscy pacjenci lub ich rodziny podpiszą świadomą zgodę i zatwierdzą ją Komisja Etyki Drugiego Szpitala Ludowego w Shenzhen -

Kryteria wykluczenia: ciąża, choroba krwi, przeciwwskazanie do immunoterapii, uczulenie na interferon

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DC-CIK+interferon
immunoterapia komórek zabójczych aktywowanych komórkami dendrytycznymi (DC-CIK) plus interferon
Biologiczny: Immunoterapia DC-CIK
Komórki zabójcze indukowane cytokinami (CIK) hoduje się wspólnie z komórkami dendrytycznymi (DC) indukowanymi przez HPV; Specyficzny dla HPV DC-CIK zostanie wywołany u pacjentów z kłykcinami kończystymi
Komparator placebo: Grupa placebo+interferon
sól fizjologiczna jako placebo plus interferon
Biologiczny: Immunoterapia DC-CIK
Komórki zabójcze indukowane cytokinami (CIK) hoduje się wspólnie z komórkami dendrytycznymi (DC) indukowanymi przez HPV; Specyficzny dla HPV DC-CIK zostanie wywołany u pacjentów z kłykcinami kończystymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów kłykcin kończystych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość nawrotów kłykcin kończystych w ciągu 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gen tkanki skórnej HPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
użyj PCR do poświadczenia genu HPV tkanki skórnej
6 miesięcy
efekt uboczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocenić i zapisać efekt uboczny każdej grupy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20173357201827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Condylomata acuminata

Badania kliniczne na Immunoterapia DC-CIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj