尖锐湿疣免疫疗法的安全性和有效性
2017年6月28日 更新者：Shenzhen Second People's Hospital
细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞将与 HPV 诱导的树突状细胞 (DC) 共培养； HPV特异性DC-CIK将使用干扰素诱导尖锐湿疣患者，其复发率和总成本将与仅使用干扰素的尖锐湿疣患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- 招聘中
- Shenzhen Second Hospital
-
接触：
- Lian Cuihong
- 电话号码：15814692161
- 邮箱：15814692161@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：所有患者均具有典型的尖锐湿疣临床特征，HPV-DNA检测阳性；所有患者均经冷冻或激光加干扰素治疗半年以上未完全康复。 所有患者或家属均签署知情同意书并经深圳市第二人民医院伦理委员会批准——
排除标准：妊娠、血液病、免疫治疗禁忌症、对干扰素过敏
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DC-CIK+干扰素组
树突状细胞激活的细胞因子诱导的杀伤细胞 (DC-CIK) 免疫疗法加干扰素干预
|
细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞与 HPV 诱导的树突状细胞 (DC) 共培养； HPV特异性DC-CIK将诱导尖锐湿疣患者
|
|
安慰剂比较：安慰剂+干扰素组
生理盐水作为安慰剂加干扰素干预
|
细胞因子诱导的杀伤 (CIK) 细胞与 HPV 诱导的树突状细胞 (DC) 共培养； HPV特异性DC-CIK将诱导尖锐湿疣患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尖锐湿疣复发率
大体时间：6个月
|
尖锐湿疣治疗后6个月复发率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤组织HPV基因
大体时间：6个月
|
用PCR检测皮肤组织HPV基因
|
6个月
|
|
副作用
大体时间：6个月
|
评估并记录每组的副作用
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月25日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DC-CIK免疫疗法的临床试验
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People's Hospital of... 和其他合作者未知