Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af immunterapi for kondylom

28. juni 2017 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital
Cytokin-inducerede dræberceller (CIK) vil blive dyrket sammen med HPV-inducerede dendritiske celler (DC'er); HPV-specifik DC-CIK vil blive induceret til Condylomata Acuminata-patienter, der bruger interferon, hvis gentagelsesrate og samlede omkostninger vil blive sammenlignet med Condylomata Acuminata-patienter, der kun bruger interferon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Second Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter har typiske kliniske karakterer af kondylom, positive for HPV-DNA-test; Alle patienter er blevet behandlet for kryoterapi eller laser plus interferon i over et halvt år uden fuldstændig bedring. Alle patienter eller deres familie vil underskrive informeret samtykke og godkendt af etisk komité på Shenzhen Second People's Hospital -

Eksklusionskriterier: gravid, blodsygdom, kontraindikation for immunterapi, allergisk over for interferon

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DC-CIK+interferon gruppe
dendritiske celleaktiverede cytokin-inducerede dræberceller (DC-CIK) immunterapi plus interferonintervention
Biologisk: DC-CIK immunterapi
Cytokin-inducerede dræberceller (CIK) dyrkes sammen med HPV-inducerede dendritiske celler (DC'er); HPV-specifik DC-CIK vil blive induceret til patienter med condylomata acuminata
Placebo komparator: Placebo+interferongruppe
saltvand som placebo plus interferon intervention
Biologisk: DC-CIK immunterapi
Cytokin-inducerede dræberceller (CIK) dyrkes sammen med HPV-inducerede dendritiske celler (DC'er); HPV-specifik DC-CIK vil blive induceret til patienter med condylomata acuminata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Condylomata Acuminata gentagelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Condylomata Acuminata recidivrate i 6 måneder efter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudvævs HPV-gen
Tidsramme: 6 måneder
bruge PCR til at vidne om hudvævs HPV-gen
6 måneder
side effekt
Tidsramme: 6 måneder
evaluere og registrere bivirkning af hver gruppe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20173357201827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Condylomata Acuminata

Kliniske forsøg med DC-CIK immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner