Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit der Immuntherapie bei Kondylomen

28. Juni 2017 aktualisiert von: Shenzhen Second People's Hospital
Zytokin-induzierte Killerzellen (CIK) werden gemeinsam mit HPV-induzierten dendritischen Zellen (DCs) kultiviert; HPV-spezifisches DC-CIK wird Condylomata Acuminata-Patienten unter Verwendung von Interferon induziert, dessen Rezidivrate und Gesamtkosten mit Condylomata Acuminata-Patienten verglichen werden, die nur Interferon verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Second Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten haben typische klinische Merkmale eines Kondyloms, positiv für einen HPV-DNA-Test; Alle Patienten wurden über ein halbes Jahr ohne vollständige Genesung mit Kryotherapie oder Laser plus Interferon behandelt. Alle Patienten oder ihre Familien unterschreiben eine Einverständniserklärung und werden von der Ethikkommission des Shenzhen Second People's Hospital genehmigt -

Ausschlusskriterien: schwanger, Blutkrankheit, Kontraindikation für Immuntherapie, allergisch gegen Interferon

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DC-CIK+Interferon-Gruppe
Immuntherapie mit durch dendritische Zellen aktivierten Zytokin-induzierten Killerzellen (DC-CIK) plus Interferonintervention
Biologisch: DC-CIK-Immuntherapie
Zytokin-induzierte Killerzellen (CIK) werden mit HPV-induzierten dendritischen Zellen (DCs) co-kultiviert; HPV-spezifisches DC-CIK wird bei Patienten mit Condylomata acuminata induziert
Placebo-Komparator: Placebo+Interferon-Gruppe
Kochsalzlösung als Placebo plus Interferonintervention
Biologisch: DC-CIK-Immuntherapie
Zytokin-induzierte Killerzellen (CIK) werden mit HPV-induzierten dendritischen Zellen (DCs) co-kultiviert; HPV-spezifisches DC-CIK wird bei Patienten mit Condylomata acuminata induziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Condylomata acuminata Rezidivrate
Zeitfenster: 6 Monate
Condylomata acuminata Rezidivrate in 6 Monaten nach der Behandlung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautgewebe HPV-Gen
Zeitfenster: 6 Monate
Verwenden Sie PCR, um das HPV-Gen des Hautgewebes zu bezeugen
6 Monate
Nebenwirkung
Zeitfenster: 6 Monate
Nebenwirkung jeder Gruppe auswerten und aufzeichnen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20173357201827

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Condylomata acuminata

Klinische Studien zur DC-CIK-Immuntherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren