Condyloma에 대한 면역 요법의 안전성과 유효성
2017년 6월 28일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital
사이토카인 유도 킬러(CIK) 세포는 HPV 유도 수지상 세포(DC)와 공동 배양됩니다. HPV 특정 DC-CIK는 인터페론을 사용하여 Acuminata Condylomata 환자에게 유도되며 재발률 및 총 비용은 Condylomata Acuminata 환자가 인터페론만을 사용하는 것과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Second Hospital
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연락하다:
- Lian Cuihong
- 전화번호: 15814692161
- 이메일: 15814692161@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 환자는 HPV-DNA 테스트에 대해 양성인 콘딜로마의 전형적인 임상 특성을 가집니다. 모든 환자는 완전히 회복되지 않고 반년 이상 동안 냉동 요법 또는 레이저 플러스 인터페론 치료를 받았습니다. 모든 환자 또는 그 가족은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 Shenzhen Second People's Hospital 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
제외기준 : 임부, 혈액질환, 면역치료 금기, 인터페론 알러지
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DC-CIK+인터페론 그룹
수지상 세포 활성화 사이토카인 유도 킬러 세포(DC-CIK) 면역 요법 + 인터페론 개입
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사이토카인 유도 킬러(CIK) 세포는 HPV 유도 수지상 세포(DC)와 공동 배양됩니다. HPV 특이 DC-CIK는 첨형 콘딜로마 환자에게 유도될 것입니다.
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위약 비교기: 위약+인터페론군
위약 플러스 인터페론 중재로 식염수
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사이토카인 유도 킬러(CIK) 세포는 HPV 유도 수지상 세포(DC)와 공동 배양됩니다. HPV 특이 DC-CIK는 첨형 콘딜로마 환자에게 유도될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첨형콘딜로마 재발률
기간: 6 개월
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치료 6개월 후 첨형콘딜로마 재발율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 조직 HPV 유전자
기간: 6 개월
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피부 조직 HPV 유전자를 증명하기 위해 PCR을 사용
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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각 그룹의 부작용 평가 및 기록
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20173357201827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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DC-CIK 면역요법에 대한 임상 시험
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Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University Guangzhou완전한
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Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University Guangzhou완전한
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National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음
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The First People's Hospital of Changzhou모집하지 않고 적극적으로