Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van immuuntherapie voor condyloma

28 juni 2017 bijgewerkt door: Shenzhen Second People's Hospital
Door cytokine geïnduceerde killercellen (CIK-cellen) zullen samen met HPV-geïnduceerde dendritische cellen (DC's) worden gekweekt; HPV-specifieke DC-CIK zal worden geïnduceerd bij Condylomata Acuminata-patiënten die interferon gebruiken, van wie het recidiefpercentage en de totale kosten zullen worden vergeleken met Condylomata Acuminata-patiënten die alleen interferon gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Werving
        • Shenzhen Second Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Alle patiënten hebben typische klinische kenmerken van condyloma, positief voor HPV-DNA-test; Alle patiënten zijn meer dan een half jaar behandeld voor cryotherapie of laser plus interferon zonder volledig herstel. Alle patiënten of hun familie ondertekenen een geïnformeerde toestemming en worden goedgekeurd door de ethische commissie van het Shenzhen Second People's Hospital -

Uitsluitingscriteria: zwanger, bloedziekte, contra-indicatie voor immuuntherapie, allergisch voor interferon

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DC-CIK+interferon-groep
dendritische cel-geactiveerde cytokine-geïnduceerde killercellen (DC-CIK) immunotherapie plus interferoninterventie
Biologisch: DC-CIK immunotherapie
Door cytokine geïnduceerde killercellen (CIK-cellen) worden samen gekweekt met HPV-geïnduceerde dendritische cellen (DC's); HPV-specifieke DC-CIK zal worden geïnduceerd bij patiënten met condylomata acuminata
Placebo-vergelijker: Placebo + interferon-groep
zoutoplossing als placebo plus interferoninterventie
Biologisch: DC-CIK immunotherapie
Door cytokine geïnduceerde killercellen (CIK-cellen) worden samen gekweekt met HPV-geïnduceerde dendritische cellen (DC's); HPV-specifieke DC-CIK zal worden geïnduceerd bij patiënten met condylomata acuminata

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condylomata Acuminata herhalingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Condylomata Acuminata recidiefpercentage binnen 6 maanden na behandeling
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huidweefsel HPV-gen
Tijdsspanne: 6 maanden
gebruik PCR om huidweefsel HPV-gen te getuigen
6 maanden
bijwerking
Tijdsspanne: 6 maanden
evalueer en noteer bijwerkingen van elke groep
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20173357201827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Condylomata Acuminata

Klinische onderzoeken op DC-CIK immunotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren