Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kondylooman immuunihoidon turvallisuus ja tehokkuus

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital
Sytokiini-indusoituja tappajasoluja (CIK) viljellään yhdessä HPV-indusoitujen dendriittisolujen (DC-solujen) kanssa; HPV-spesifinen DC-CIK indusoidaan Condylomata Acuminata -potilaille käyttämällä interferonia, joiden uusiutumistiheys ja kokonaiskustannukset verrataan Condylomata Acuminata -potilaille, jotka käyttävät vain interferonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kaikilla potilailla on tyypillisiä kliinisiä kondyloomapiirteitä, jotka ovat positiivisia HPV-DNA-testissä; Kaikki potilaat ovat saaneet kylmähoitoa tai laseria ja interferonia yli puoli vuotta ilman täydellistä toipumista. Kaikki potilaat tai heidän perheensä allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja Shenzhenin toisen kansansairaalan eettisen komitean hyväksymän -

Poissulkemiskriteerit: raskaana, verisairaus, immuunihoidon vasta-aihe, allerginen interferonille

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DC-CIK+interferoniryhmä
dendriittisolujen aktivoimat sytokiini-indusoidut tappajasolut (DC-CIK) -immunoterapia plus interferonihoito
Biologinen: DC-CIK-immunoterapia
Sytokiini-indusoituja tappajasoluja (CIK) viljellään yhdessä HPV-indusoitujen dendriittisolujen (DC:iden) kanssa; HPV-spesifinen DC-CIK indusoidaan condylomata acuminata -potilaille
Placebo Comparator: Placebo+interferoniryhmä
keittosuolaliuosta lumelääkkeenä plus interferoniinterventio
Biologinen: DC-CIK-immunoterapia
Sytokiini-indusoituja tappajasoluja (CIK) viljellään yhdessä HPV-indusoitujen dendriittisolujen (DC:iden) kanssa; HPV-spesifinen DC-CIK indusoidaan condylomata acuminata -potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Condylomata Acuminatan uusiutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Condylomata Acuminata uusiutumisen määrä 6 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihokudoksen HPV-geeni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käytä PCR:ää ihokudoksen HPV-geenin todistamiseen
6 kuukautta
sivuvaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida ja kirjata kunkin ryhmän sivuvaikutukset
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen Second People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20173357201827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DC-CIK-immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa