細胞代謝と生活の質に対するオメガ 3 指数の影響
2019年4月2日 更新者：SCF Pharma
カスタマイズされた用量のオメガ-3 オイルの投与後の細胞代謝と生活の質に対するオメガ-3 インデックスの影響
オメガ 3 インデックスを個人的に最適化すると、細胞代謝と生活の質が改善されるかどうかを判断します (SF-36 フォームによる)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5M 1J5
- SCF Pharma
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の参加者
- 研究の全期間を通じて利用可能であり、正式に読み、署名されたFIUに提供される情報に基づいて参加する意思があります。
除外基準:
- 魚アレルギーが知られている
- 授乳中の妊婦、または妊娠検査薬で陽性反応が出た妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MAG-EPA
MAG-EPA ソフトジェル (500mg)、1 日の摂取量は 1g ～ 3.5g
|
訪問 1 の採血から得られた参加者のオメガ 3 インデックスの結果に基づいて、MAG-EPA の 1 日用量はオメガ 3 インデックス 8 が得られるように調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オメガ3インデックス
時間枠：8週間
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オメガ3インデックス8の達成。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞代謝
時間枠：8週間
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オメガ 3 インデックスの最適レベルの達成が白血球のエネルギー代謝の改善につながるかどうかを判断するため
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8週間
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生活の質
時間枠：8週間
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オメガ 3 指数の最適レベルの達成が生活の質の改善につながるかどうかを判断します (フォーム SF-36 による)
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8週間
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心拍数
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 指数と心拍数 (bpm) の関係を確認する
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8週間
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総コレステロール
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスと総コレステロール (mmol/L) の間の関連性を確認します。
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8週間
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中性脂肪
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスとトリグリセリドレベル (mmol/L) の間の関連性を確認します。
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8週間
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HDLコレステロール
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスと HDL コレステロール (mmol/L 単位) の間の関連性を確認します。
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8週間
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LDLコレステロール
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスと LDL コレステロール (mmol/L 単位) の間の関連性を確認します。
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8週間
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アラニンアミノ基転移酵素
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスとアラニンアミノトランスフェラーゼの間の関連性を確認します (U/L 単位)
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8週間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠：8週間
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最適なオメガ-3 インデックスとアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの間の関連性を確認します (U/L 単位)
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8週間
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ビリルビン
時間枠：8週間
|
最適なオメガ 3 インデックスとビリルビンの間の関連性を確認します (μmol/L 単位)
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8週間
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アルブミン
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスとアルブミンの間の関連性を確認します (g/L)
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8週間
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C反応性タンパク質
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスと C 反応性タンパク質の間の関連性を確認します (mg/L 単位)
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8週間
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アポリポタンパク質B
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスとアポリポプロチン B の間の関連性を確認します (mmol/L)
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8週間
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赤血球沈降速度
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 インデックスと赤血球沈降速度 (分) の間の関連性を確認します。
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8週間
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収縮期血圧
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 指数と収縮期血圧 (mmHg) の間の関連性を確認する
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8週間
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拡張期血圧
時間枠：8週間
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最適なオメガ 3 指数と拡張期血圧 (mmHg) の間の関連性を確認する
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Anne-Julie Landry, MSc、SCF Pharma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2019年3月14日
研究の完了 (実際)
2019年3月14日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IO3-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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