오메가-3 지수가 세포 대사 및 삶의 질에 미치는 영향
2019년 4월 2일 업데이트: SCF Pharma
오메가-3 오일의 맞춤형 투여에 따른 세포 대사 및 삶의 질에 대한 오메가-3 지수의 영향
오메가-3 지수의 개인별 최적화가 세포 대사 및 삶의 질을 개선하는지 여부를 확인합니다(SF-36 형태에 따름).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G5M 1J5
- SCF Pharma
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 참가자
- 전체 연구 기간 동안 이용 가능하고 FIU에서 제공한 정보를 기반으로 적법하게 읽고 서명한 것을 기반으로 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 물고기에게 알려진 알레르기
- 수유 중이거나 임신 양성 판정을 받은 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MAG-EPA
MAG-EPA 소프트젤(500mg), 일일 복용량 1g~3.5g
|
방문 1의 혈액 샘플링에서 얻은 참가자의 오메가-3 지수 결과에 따라 MAG-EPA의 일일 복용량은 오메가-3 지수 8을 얻도록 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오메가-3 지수
기간: 8주
|
오메가-3 지수 8 달성.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 대사
기간: 8주
|
최적 수준의 오메가-3 지수 달성이 백혈구 에너지 대사 개선으로 이어지는지 확인하기 위해
|
8주
|
|
삶의 질
기간: 8주
|
오메가-3 지수의 최적 수준 달성이 삶의 질 향상으로 이어지는지 여부를 결정합니다(양식 SF-36에 따름).
|
8주
|
|
심박수
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 심박수(bpm) 사이의 연관성 확인
|
8주
|
|
총 콜레스테롤
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 총 콜레스테롤 사이의 연관성 확인(mmol/L)
|
8주
|
|
트리글리세리드
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 트리글리세리드 수준(mmol/L) 사이의 연관성 확인
|
8주
|
|
HDL-콜레스테롤
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 HDL-콜레스테롤 간의 연관성 확인(mmol/L)
|
8주
|
|
LDL-콜레스테롤
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 LDL-콜레스테롤 간의 연관성 확인(mmol/L)
|
8주
|
|
알라닌 아미노전이효소
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 알라닌 아미노트랜스퍼라제(U/L에서
|
8주
|
|
아스파르트산아미노전이효소
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 사이의 연관성 확인(U/L)
|
8주
|
|
빌리루빈
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 빌리루빈(µmol/L 단위) 사이의 연관성 확인
|
8주
|
|
알부민
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 알부민 간의 연관성 확인(g/L)
|
8주
|
|
C 반응성 단백질
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 C-반응성 단백질 간의 연관성 확인(mg/L 단위)
|
8주
|
|
아포지단백질 B
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 아포리포프로틴 B 간의 연관성 확인(mmol/L)
|
8주
|
|
적혈구 침강 속도
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 적혈구 침강 속도 사이의 연관성 확인(분)
|
8주
|
|
수축기 혈압
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 수축기 혈압(mm Hg 단위) 사이의 연관성을 확인합니다.
|
8주
|
|
이완기 혈압
기간: 8주
|
최적의 오메가-3 지수와 이완기 혈압(mm Hg 단위) 사이의 연관성을 확인합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IO3-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MAG-EPA에 대한 임상 시험
-
SCF PharmaIntegrated Health and Social Services Centres (CISSS) de la Gaspésie; Integrated Health...완전한
-
CHU de Quebec-Universite Laval모집하지 않고 적극적으로