Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Omega-3-index på cellmetabolism och livskvalitet

2 april 2019 uppdaterad av: SCF Pharma

Effekt av Omega-3-index på cellulär metabolism och livskvalitet efter administrering av en anpassad dos av Omega-3-olja

Bestäm om personlig optimering av Omega-3-index förbättrar cellulär ämnesomsättning och livskvalitet (enligt SF-36-formen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare 19 år eller äldre
  • Tillgänglig under hela studiens varaktighet och villig att delta på grundval av informationen i FIU vederbörligen läst och undertecknad.

Exklusions kriterier:

  • Allergi känd för fisk
  • Gravida kvinnor som ammar eller testar positivt för graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MAG-EPA
MAG-EPA mjukgel (500mg), daglig dos mellan 1g och 3,5g
Kosttillskott: MAG-EPA
Baserat på resultatet av deltagarens Omega-3-index som erhållits från blodprovet från besök 1, kommer den dagliga dosen av MAG-EPA att justeras för att få ett Omega-3-index på 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omega-3 Index
Tidsram: 8 veckor
Uppnående av ett omega-3-index på 8.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellulär metabolism
Tidsram: 8 veckor
För att avgöra om uppnåendet av den optimala nivån av omega-3-indexet resulterar i en förbättring av vita blodkroppars energimetabolism
8 veckor
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
Bestäm om uppnåendet av den optimala nivån av Omega-3-indexet resulterar i en förbättring av livskvaliteten (enligt Form SF-36)
8 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och hjärtfrekvensen (bpm)
8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och totalt kolesterol (i mmol/L)
8 veckor
Triglycerider
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och triglyceridnivån (i mmol/L)
8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och HDL-kolesterol (i mmol/L)
8 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och LDL-kolesterol (i mmol/L)
8 veckor
Alaninaminotransferas
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och alaninaminotransferas (i U/L
8 veckor
Aspartataminotransferas
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och aspartataminotransferas (i U/L)
8 veckor
Bilirubin
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och bilirubin (i µmol/L)
8 veckor
Albumin
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och Albumin (i g/L)
8 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och C-reaktivt protein (i mg/L)
8 veckor
Apolipoprotein B
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och apolipoprotin B (i mmol/L)
8 veckor
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och erytrocytsedimentationshastigheten (i min)
8 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och det systoliska blodtrycket (i mm Hg)
8 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Bekräfta kopplingen mellan det optimala omega-3-indexet och det diastoliska blodtrycket (i mm Hg)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCF Pharma

Samarbetspartners

Université du Québec à Rimouski

Utredare

  • Studierektor: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IO3-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MAG-EPA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera