Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Indeksu Omega-3 na Metabolizm Komórkowy i Jakość Życia

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: SCF Pharma

Wpływ Indeksu Omega-3 na Metabolizm Komórkowy i Jakość Życia Po Podaniu Indywidualnej Dawki Oleju Omega-3

Ustal, czy osobista optymalizacja wskaźnika Omega-3 poprawia metabolizm komórkowy i jakość życia (zgodnie z formularzem SF-36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku 19 lat lub starszy
  • Dostępny przez cały czas trwania badania i chętny do udziału na podstawie informacji podanych w należycie przeczytanej i podpisanej JAF.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia znana z ryb
  • Kobiety w ciąży, które karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu na ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500mg), porcja dzienna od 1g do 3,5g
W oparciu o wynik wskaźnika Omega-3 uczestnika uzyskany z próbki krwi podczas wizyty 1, dzienna dawka MAG-EPA zostanie dostosowana w celu uzyskania wskaźnika Omega-3 równego 8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Omega-3
Ramy czasowe: 8 tygodni
Osiągnięcie wskaźnika omega-3 na poziomie 8.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm komórkowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określenie, czy osiągnięcie optymalnego poziomu wskaźnika omega-3 skutkuje poprawą metabolizmu energetycznego krwinek białych
8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ustalenie, czy osiągnięcie optymalnego poziomu wskaźnika Omega-3 skutkuje poprawą jakości życia (wg formularza SF-36)
8 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a tętnem (bpm)
8 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym wskaźnikiem omega-3 a cholesterolem całkowitym (w mmol/l)
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a poziomem trójglicerydów (w mmol/l)
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a cholesterolem HDL (w mmol/l)
8 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a cholesterolem LDL (w mmol/l)
8 tygodni
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a aminotransferazą alaninową (w U/L
8 tygodni
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a aminotransferazą asparaginianową (w U/L)
8 tygodni
Bilirubina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym wskaźnikiem omega-3 a bilirubiną (w µmol/L)
8 tygodni
Albumina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a albuminą (w g/l)
8 tygodni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym wskaźnikiem omega-3 a białkiem C-reaktywnym (w mg/l)
8 tygodni
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a apolipoprotyną B (w mmol/L)
8 tygodni
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym indeksem omega-3 a szybkością sedymentacji erytrocytów (w minutach)
8 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym wskaźnikiem omega-3 a skurczowym ciśnieniem krwi (w mm Hg)
8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Potwierdź związek między optymalnym wskaźnikiem omega-3 a rozkurczowym ciśnieniem krwi (w mm Hg)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IO3-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MAG-EPA

3
Subskrybuj