Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Omega-3 index hatása a sejtanyagcserére és az életminőségre

2019. április 2. frissítette: SCF Pharma

Az Omega-3 index hatása a sejtanyagcserére és az életminőségre testreszabott adag omega-3 olaj beadása után

Határozza meg, hogy az Omega-3 index személyes optimalizálása javítja-e a sejtanyagcserét és az életminőséget (az SF-36 forma szerint).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy annál idősebb résztvevő
  • A vizsgálat teljes időtartama alatt elérhető és részvételre kész a FIU-ban közölt információk alapján, szabályszerűen elolvasva és aláírva.

Kizárási kritériumok:

  • A halakra ismert allergia
  • Terhes nők, akik szoptatnak, vagy terhességi teszt pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MAG-EPA
MAG-EPA lágyzselé (500mg), napi adag 1g és 3,5g között
Étrend-kiegészítő: MAG-EPA
A résztvevő 1. vizit vérvételéből kapott Omega-3 indexének eredménye alapján a MAG-EPA napi adagját úgy módosítják, hogy 8-as Omega-3 indexet kapjunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Omega-3 index
Időkeret: 8 hét
8-as omega-3 index elérése.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sejtanyagcsere
Időkeret: 8 hét
Annak megállapítása, hogy az omega-3 index optimális szintjének elérése javítja-e a fehérvérsejtek energiaanyagcseréjét
8 hét
Életminőség
Időkeret: 8 hét
Határozza meg, hogy az Omega-3 index optimális szintjének elérése javítja-e az életminőséget (az SF-36 űrlap szerint)
8 hét
Pulzus
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a pulzusszám (bpm) közötti kapcsolatot
8 hét
Összes koleszterin
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és az összkoleszterin (mmol/l-ben) közötti kapcsolatot
8 hét
Trigliceridek
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a trigliceridszint közötti kapcsolatot (mmol/l-ben)
8 hét
HDL koleszterin
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a HDL-koleszterin közötti kapcsolatot (mmol/l-ben)
8 hét
LDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és az LDL-koleszterin (mmol/l-ben) közötti kapcsolatot
8 hét
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és az alanin-aminotranszferáz közötti kapcsolatot (U/L-ben).
8 hét
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és az aszpartát-aminotranszferáz közötti kapcsolatot (U/L-ben)
8 hét
Bilirubin
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a bilirubin közötti kapcsolatot (µmol/L-ben)
8 hét
Albumin
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és az albumin közötti kapcsolatot (g/l-ben)
8 hét
C-reaktív protein
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a C-reaktív fehérje közötti kapcsolatot (mg/l-ben)
8 hét
Apolipoprotein B
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és az Apolipoprotin B közötti kapcsolatot (mmol/l-ben)
8 hét
Vérsüllyedés
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a vörösvértestek ülepedési sebessége közötti kapcsolatot (percben)
8 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a szisztolés vérnyomás közötti kapcsolatot (Hgmm-ben)
8 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
Erősítse meg az optimális omega-3 index és a diasztolés vérnyomás közötti kapcsolatot (Hgmm-ben)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SCF Pharma

Együttműködők

Université du Québec à Rimouski

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IO3-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a MAG-EPA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel