Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Omega-3-indeks på cellulær metabolisme og livskvalitet

2. april 2019 opdateret af: SCF Pharma

Effekt af Omega-3-indeks på cellulær metabolisme og livskvalitet efter administration af en tilpasset dosis af Omega-3-olie

Bestem, om personlig optimering af Omega-3-indekset forbedrer cellulært stofskifte og livskvalitet (ifølge SF-36-formen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager på 19 år eller derover
  • Tilgængelig i hele undersøgelsens varighed og villig til at deltage på grundlag af oplysningerne i FIU behørigt læst og underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi kendt for fisk
  • Gravide kvinder, der ammer eller tester positiv for graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500mg), daglig dosis mellem 1g og 3,5g
Kosttilskud: MAG-EPA
Baseret på resultatet af deltagerens Omega-3-indeks opnået fra blodprøvetagningen fra besøg 1, vil den daglige dosis af MAG-EPA blive justeret for at opnå et Omega-3-indeks på 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 indeks
Tidsramme: 8 uger
Opnåelse af et omega-3 indeks på 8.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær metabolisme
Tidsramme: 8 uger
For at afgøre, om opnåelsen af ​​det optimale niveau af omega-3-indekset resulterer i en forbedring af de hvide blodlegemers energistofskifte
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Bestem, om opnåelsen af ​​det optimale niveau af Omega-3-indekset resulterer i en forbedring af livskvaliteten (ifølge Form SF-36)
8 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og hjertefrekvens (bpm)
8 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og total kolesterol (i mmol/L)
8 uger
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og triglyceridniveau (i mmol/L)
8 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og HDL-kolesterol (i mmol/L)
8 uger
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og LDL-kolesterol (i mmol/L)
8 uger
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og alaninaminotransferase (i U/L
8 uger
Aspartat aminotransferase
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og aspartataminotransferase (i U/L)
8 uger
Bilirubin
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og bilirubin (i µmol/L)
8 uger
Albumin
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og Albumin (i g/L)
8 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og C-reaktivt protein (i mg/L)
8 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og Apolipoprotin B (i mmol/L)
8 uger
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og erytrocytsedimentationshastigheden (i min)
8 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og det systoliske blodtryk (i mm Hg)
8 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Bekræft sammenhængen mellem det optimale omega-3-indeks og det diastoliske blodtryk (i mm Hg)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCF Pharma

Samarbejdspartnere

Université du Québec à Rimouski

Efterforskere

  • Studieleder: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IO3-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MAG-EPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner