Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Omega-3-Index auf den Zellstoffwechsel und die Lebensqualität

2. April 2019 aktualisiert von: SCF Pharma

Einfluss des Omega-3-Index auf den Zellstoffwechsel und die Lebensqualität nach Verabreichung einer individuell angepassten Dosis Omega-3-Öl

Bestimmen Sie, ob die persönliche Optimierung des Omega-3-Index den Zellstoffwechsel und die Lebensqualität verbessert (gemäß SF-36-Formular).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 19 Jahren
  • Verfügbar für die gesamte Dauer der Studie und bereit zur Teilnahme auf der Grundlage der in der FIU bereitgestellten Informationen, die ordnungsgemäß gelesen und unterschrieben wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Fisch bekannt
  • Schwangere Frauen, die stillen oder positiv auf eine Schwangerschaft getestet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MAG-EPA
MAG-EPA Softgel (500 mg), Tagesdosis zwischen 1 g und 3,5 g
Nahrungsergänzungsmittel: MAG-EPA
Basierend auf dem Ergebnis des Omega-3-Index des Teilnehmers, der aus der Blutentnahme von Besuch 1 ermittelt wurde, wird die tägliche Dosis von MAG-EPA angepasst, um einen Omega-3-Index von 8 zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omega-3-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Erreichen eines Omega-3-Index von 8.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellmetabolismus
Zeitfenster: 8 Wochen
Um festzustellen, ob das Erreichen des optimalen Niveaus des Omega-3-Index zu einer Verbesserung des Energiestoffwechsels der weißen Blutkörperchen führt
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Stellen Sie fest, ob das Erreichen des optimalen Niveaus des Omega-3-Index zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt (gemäß Formular SF-36).
8 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und der Herzfrequenz (Schläge pro Minute).
8 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und dem Gesamtcholesterin (in mmol/L).
8 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und dem Triglyceridspiegel (in mmol/L).
8 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und HDL-Cholesterin (in mmol/L)
8 Wochen
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und dem LDL-Cholesterin (in mmol/L).
8 Wochen
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und der Alaninaminotransferase (in U/L).
8 Wochen
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und der Aspartataminotransferase (in U/L).
8 Wochen
Bilirubin
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und Bilirubin (in µmol/L).
8 Wochen
Albumin
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und Albumin (in g/L).
8 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und dem C-reaktiven Protein (in mg/L).
8 Wochen
Apolipoprotein B
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und Apolipoprotin B (in mmol/L)
8 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und der Blutsenkungsgeschwindigkeit (in Minuten).
8 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und dem systolischen Blutdruck (in mm Hg).
8 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestätigen Sie den Zusammenhang zwischen dem optimalen Omega-3-Index und dem diastolischen Blutdruck (in mm Hg).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SCF Pharma

Mitarbeiter

Université du Québec à Rimouski

Ermittler

  • Studienleiter: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IO3-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MAG-EPA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren