Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-indeksin vaikutus solujen aineenvaihduntaan ja elämänlaatuun

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: SCF Pharma

Omega-3-indeksin vaikutus solujen aineenvaihduntaan ja elämänlaatuun räätälöidyn omega-3-öljyannoksen jälkeen

Selvitä, parantaako Omega-3-indeksin henkilökohtainen optimointi solujen aineenvaihduntaa ja elämänlaatua (SF-36-muodon mukaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja vähintään 19-vuotias
  • Käytettävissä koko tutkimuksen ajan ja halukas osallistumaan rahanpesun selvittelykeskuksen antamien tietojen perusteella, jotka on luettu ja allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalalle tunnettu allergia
  • Raskaana olevat naiset, jotka imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500mg), päiväannos 1g - 3,5g
Ravintolisä: MAG-EPA
Osallistujan käynnin 1 verinäytteestä saadun Omega-3-indeksin tuloksen perusteella MAG-EPA:n päiväannos säädetään siten, että Omega-3-indeksiksi saadaan 8.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Omega-3-indeksin 8 saavuttaminen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Selvittää, parantaako omega-3-indeksin optimaalisen tason saavuttaminen valkosolujen energia-aineenvaihduntaa
8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Selvitä, parantaako Omega-3-indeksin optimaalisen tason saavuttaminen elämänlaatua (SF-36-lomakkeen mukaan)
8 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja sykkeen (bpm) välillä
8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Varmista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja kokonaiskolesterolin välillä (mmol/l)
8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja triglyseriditason välillä (mmol/l)
8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja HDL-kolesterolin välillä (mmol/l)
8 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja LDL-kolesterolin välillä (mmol/l)
8 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja alaniiniaminotransferaasin välillä (U/L
8 viikkoa
Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja aspartaattiaminotransferaasin välillä (U/L)
8 viikkoa
Bilirubiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja bilirubiinin välillä (µmol/l)
8 viikkoa
Albumiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja albumiinin välillä (g/l)
8 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja C-reaktiivisen proteiinin välillä (mg/l)
8 viikkoa
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja apolipoprotiini B:n välillä (mmol/l)
8 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vahvista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja punasolujen sedimentaationopeuden välillä (minuutteina)
8 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Varmista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja systolisen verenpaineen välillä (mm Hg)
8 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Varmista yhteys optimaalisen omega-3-indeksin ja diastolisen verenpaineen välillä (mm Hg)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SCF Pharma

Yhteistyökumppanit

Université du Québec à Rimouski

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IO3-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset MAG-EPA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa