Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индекса омега-3 на клеточный метаболизм и качество жизни

2 апреля 2019 г. обновлено: SCF Pharma

Влияние индекса омега-3 на клеточный метаболизм и качество жизни после введения индивидуальной дозы масла омега-3

Определить, улучшает ли личная оптимизация индекса Омега-3 клеточный метаболизм и качество жизни (по форме SF-36).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник в возрасте 19 лет и старше
  • Доступен в течение всего периода исследования и готов участвовать на основании информации, предоставленной в ПФР, должным образом прочитанной и подписанной.

Критерий исключения:

  • Известно, что аллергия на рыбу
  • Беременные женщины, которые кормят грудью или имеют положительный результат теста на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МАГ-ЭПА
Мягкая таблетка MAG-EPA (500 мг), суточная доза от 1 до 3,5 г.
Диетическая добавка: МАГ-ЭПА
На основании результата индекса омега-3 участника, полученного в результате забора крови во время визита 1, суточная доза MAG-EPA будет скорректирована для получения индекса омега-3, равного 8.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Омега-3
Временное ограничение: 8 недель
Достижение индекса омега-3 8.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клеточный метаболизм
Временное ограничение: 8 недель
Определить, приводит ли достижение оптимального уровня индекса омега-3 к улучшению энергетического метаболизма лейкоцитов.
8 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
Определить, приводит ли достижение оптимального уровня индекса Омега-3 к улучшению качества жизни (по форме SF-36)
8 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и частотой сердечных сокращений (уд/мин)
8 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и общим холестерином (в ммоль/л)
8 недель
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и уровнем триглицеридов (в ммоль/л)
8 недель
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и холестерином ЛПВП (в ммоль/л)
8 недель
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и холестерином ЛПНП (в ммоль/л)
8 недель
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и аланинаминотрансферазой (в Е/л
8 недель
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и аспартатаминотрансферазой (в Е/л)
8 недель
Билирубин
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и билирубином (в мкмоль/л)
8 недель
Альбумин
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и альбумином (в г/л)
8 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и С-реактивным белком (в мг/л)
8 недель
Аполипопротеин В
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и аполипопротеином В (в ммоль/л)
8 недель
Скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и скоростью оседания эритроцитов (в мин)
8 недель
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и систолическим артериальным давлением (в мм рт.ст.)
8 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Подтвердить связь между оптимальным индексом омега-3 и диастолическим артериальным давлением (в мм рт.ст.)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SCF Pharma

Соавторы

Université du Québec à Rimouski

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IO3-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования МАГ-ЭПА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться