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Effet de l'indice oméga-3 sur le métabolisme cellulaire et la qualité de vie

2 avril 2019 mis à jour par: SCF Pharma

Effet de l'indice oméga-3 sur le métabolisme cellulaire et la qualité de vie suite à l'administration d'une dose personnalisée d'huile oméga-3

Déterminer si l'optimisation personnelle de l'indice Oméga-3 améliore le métabolisme cellulaire et la qualité de vie (selon la forme SF-36).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participant âgé de 19 ans ou plus
  • Disponible pour toute la durée de l'étude et disposé à participer sur la base des informations fournies dans la CRF dûment lue et signée.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue au poisson
  • Femmes enceintes qui allaitent ou dont le test de grossesse est positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MAG-EPA
Softgel MAG-EPA (500mg), dose journalière entre 1g et 3.5g
Complément alimentaire: MAG-EPA
En fonction du résultat de l'indice Oméga-3 du participant obtenu à partir du prélèvement sanguin de la visite 1, la dose quotidienne de MAG-EPA sera ajustée pour obtenir un indice Oméga-3 de 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Oméga-3
Délai: 8 semaines
Atteinte d'un indice oméga-3 de 8.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme cellulaire
Délai: 8 semaines
Déterminer si l'atteinte du niveau optimal de l'indice oméga-3 entraîne une amélioration du métabolisme énergétique des globules blancs
8 semaines
Qualité de vie
Délai: 8 semaines
Déterminer si l'atteinte du niveau optimal de l'indice Oméga-3 entraîne une amélioration de la qualité de vie (selon le formulaire SF-36)
8 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et la fréquence cardiaque (bpm)
8 semaines
Cholestérol total
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et le cholestérol total (en mmol/L)
8 semaines
Triglycérides
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et le taux de triglycérides (en mmol/L)
8 semaines
HDL-cholestérol
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et le cholestérol HDL (en mmol/L)
8 semaines
Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et le cholestérol LDL (en mmol/L)
8 semaines
Alanine aminotransférase
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et l'alanine aminotransférase (en U/L
8 semaines
Aspartate aminotransférase
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et l'aspartate aminotransférase (en U/L)
8 semaines
Bilirubine
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et la bilirubine (en µmol/L)
8 semaines
Albumine
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et l'albumine (en g/L)
8 semaines
Protéine C-réactive
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et la protéine C-réactive (en mg/L)
8 semaines
Apolipoprotéine B
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et l'apolipoprotéine B (en mmol/L)
8 semaines
Vitesse de sédimentation
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et la vitesse de sédimentation des érythrocytes (en min)
8 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et la pression artérielle systolique (en mm Hg)
8 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: 8 semaines
Confirmer le lien entre l'indice optimal d'oméga-3 et la pression artérielle diastolique (en mm Hg)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SCF Pharma

Collaborateurs

Université du Québec à Rimouski

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IO3-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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