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Efeito do índice de ômega-3 no metabolismo celular e na qualidade de vida

2 de abril de 2019 atualizado por: SCF Pharma

Efeito do índice de ômega-3 no metabolismo celular e na qualidade de vida após a administração de uma dose personalizada de óleo de ômega-3

Determine se a otimização pessoal do índice ômega-3 melhora o metabolismo celular e a qualidade de vida (de acordo com o formulário SF-36).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante com 19 anos ou mais
  • Disponível durante toda a duração do estudo e disposto a participar com base nas informações fornecidas na UIF devidamente lidas e assinadas.

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a peixe
  • Mulheres grávidas que amamentam ou testam positivo para gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500mg), dose diária entre 1g e 3,5g
Suplemento dietético: MAG-EPA
Com base no resultado do índice de ômega-3 do participante obtido da amostragem de sangue da visita 1, a dose diária de MAG-EPA será ajustada para obter um índice de ômega-3 de 8.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de ômega-3
Prazo: 8 semanas
Obtenção de um índice de ômega-3 de 8.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo celular
Prazo: 8 semanas
Determinar se a obtenção do nível ideal do índice ômega-3 resulta em uma melhora no metabolismo energético dos glóbulos brancos
8 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
Determinar se a obtenção do nível ideal do índice de ômega-3 resulta em uma melhora na qualidade de vida (de acordo com o formulário SF-36)
8 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
Confirme a relação entre o índice ideal de ômega-3 e a frequência cardíaca (bpm)
8 semanas
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e o colesterol total (em mmol/L)
8 semanas
Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e o nível de triglicerídeos (em mmol/L)
8 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 8 semanas
Confirme a relação entre o índice ideal de ômega-3 e o colesterol HDL (em mmol/L)
8 semanas
Colesterol LDL
Prazo: 8 semanas
Confirme a relação entre o índice ideal de ômega-3 e o colesterol LDL (em mmol/L)
8 semanas
Alanina aminotransferase
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e alanina aminotransferase (em U/L
8 semanas
Aspartato aminotransferase
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e aspartato aminotransferase (em U/L)
8 semanas
Bilirrubina
Prazo: 8 semanas
Confirme a relação entre o índice ideal de ômega-3 e a bilirrubina (em µmol/L)
8 semanas
Albumina
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e Albumina (em g/L)
8 semanas
Proteína C-reativa
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e a proteína C reativa (em mg/L)
8 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e apolipoprotina B (em mmol/L)
8 semanas
Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e a taxa de hemossedimentação (em min)
8 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e a pressão arterial sistólica (em mm Hg)
8 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 8 semanas
Confirme a ligação entre o índice ideal de ômega-3 e a pressão arterial diastólica (em mm Hg)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SCF Pharma

Colaboradores

Université du Québec à Rimouski

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IO3-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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