Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'indice Omega-3 sul metabolismo cellulare e sulla qualità della vita

2 aprile 2019 aggiornato da: SCF Pharma

Effetto dell'indice di Omega-3 sul metabolismo cellulare e sulla qualità della vita in seguito alla somministrazione di una dose personalizzata di olio di Omega-3

Determinare se l'ottimizzazione personale dell'indice Omega-3 migliora il metabolismo cellulare e la qualità della vita (secondo la forma SF-36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante di età pari o superiore a 19 anni
  • Disponibile per l'intera durata dello studio e disponibile a partecipare sulla base delle informazioni fornite nella FIU debitamente letta e firmata.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al pesce
  • Donne incinte che allattano o risultano positive al test di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MAG-EPA
Softgel MAG-EPA (500 mg), dose giornaliera compresa tra 1 g e 3,5 g
Integratore alimentare: MAG-EPA
Sulla base del risultato dell'indice di Omega-3 del partecipante ottenuto dal prelievo di sangue della visita 1, la dose giornaliera di MAG-EPA sarà aggiustata per ottenere un indice di Omega-3 di 8.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Omega-3
Lasso di tempo: 8 settimane
Raggiungimento di un indice di omega-3 di 8.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo cellulare
Lasso di tempo: 8 settimane
Per determinare se il raggiungimento del livello ottimale dell'indice di omega-3 si traduce in un miglioramento del metabolismo energetico dei globuli bianchi
8 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare se il raggiungimento del livello ottimale dell'indice di Omega-3 si traduce in un miglioramento della qualità della vita (secondo il Modulo SF-36)
8 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e la frequenza cardiaca (bpm)
8 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e il colesterolo totale (in mmol/L)
8 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e il livello di trigliceridi (in mmol/L)
8 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e il colesterolo HDL (in mmol/L)
8 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e il colesterolo LDL (in mmol/L)
8 settimane
Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e l'alanina aminotransferasi (in U/L
8 settimane
Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e l'aspartato aminotransferasi (in U/L)
8 settimane
Bilirubina
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e la bilirubina (in µmol/L)
8 settimane
Albumina
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e l'albumina (in g/L)
8 settimane
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e la proteina C-reattiva (in mg/L)
8 settimane
Apolipoproteina B
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e l'apolipoprotina B (in mmol/L)
8 settimane
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e la velocità di eritrosedimentazione (in min)
8 settimane
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e la pressione arteriosa sistolica (in mm Hg)
8 settimane
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
Confermare il legame tra l'indice ottimale di omega-3 e la pressione arteriosa diastolica (in mm Hg)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SCF Pharma

Collaboratori

Université du Québec à Rimouski

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IO3-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MAG-EPA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi