Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Omega-3-indeks på cellemetabolisme og livskvalitet

2. april 2019 oppdatert av: SCF Pharma

Effekt av Omega-3-indeks på cellulær metabolisme og livskvalitet etter administrering av en tilpasset dose omega-3-olje

Bestem om personlig optimalisering av Omega-3-indeksen forbedrer cellulær metabolisme og livskvalitet (i henhold til SF-36-formen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker 19 år eller eldre
  • Tilgjengelig under hele studiens varighet og villig til å delta på grunnlag av informasjonen gitt i FIU behørig lest og signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi kjent for fisk
  • Gravide kvinner som ammer eller tester positivt for graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500mg), daglig dose mellom 1g og 3,5g
Kosttilskudd: MAG-EPA
Basert på resultatet av deltakerens Omega-3-indeks oppnådd fra blodprøven fra besøk 1, vil den daglige dosen av MAG-EPA bli justert for å oppnå en Omega-3-indeks på 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 indeks
Tidsramme: 8 uker
Oppnåelse av en omega-3-indeks på 8.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær metabolisme
Tidsramme: 8 uker
For å finne ut om oppnåelse av det optimale nivået av omega-3-indeksen resulterer i en forbedring i energimetabolismen i hvite blodlegemer
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Bestem om oppnåelse av det optimale nivået av Omega-3-indeksen resulterer i en forbedring av livskvaliteten (i henhold til Form SF-36)
8 uker
Puls
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom optimal omega-3-indeks og hjertefrekvens (bpm)
8 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Bekreft sammenhengen mellom den optimale omega-3-indeksen og totalt kolesterol (i mmol/L)
8 uker
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og triglyseridnivået (i mmol/L)
8 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og HDL-kolesterol (i mmol/L)
8 uker
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og LDL-kolesterol (i mmol/L)
8 uker
Alanin aminotransferase
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og alaninaminotransferase (i U/L
8 uker
Aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og aspartataminotransferase (i U/L)
8 uker
Bilirubin
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og bilirubin (i µmol/L)
8 uker
Albumin
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og Albumin (i g/L)
8 uker
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og C-reaktivt protein (i mg/L)
8 uker
Apolipoprotein B
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og Apolipoprotin B (i mmol/L)
8 uker
Erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: 8 uker
Bekreft koblingen mellom den optimale omega-3-indeksen og erytrocyttsedimenteringshastigheten (i min)
8 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Bekreft sammenhengen mellom den optimale omega-3-indeksen og det systoliske blodtrykket (i mm Hg)
8 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Bekreft sammenhengen mellom den optimale omega-3-indeksen og det diastoliske blodtrykket (i mm Hg)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCF Pharma

Samarbeidspartnere

Université du Québec à Rimouski

Etterforskere

  • Studieleder: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IO3-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på MAG-EPA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere