Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indexu omega-3 na buněčný metabolismus a kvalitu života

2. dubna 2019 aktualizováno: SCF Pharma

Vliv indexu omega-3 na buněčný metabolismus a kvalitu života po podání přizpůsobené dávky omega-3 oleje

Zjistěte, zda osobní optimalizace indexu Omega-3 zlepšuje buněčný metabolismus a kvalitu života (podle formy SF-36).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník ve věku 19 a více let
  • Dostupné po celou dobu studie a ochotné se zúčastnit na základě řádně přečtených a podepsaných informací poskytnutých ve FIU.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie známá rybám
  • Těhotné ženy, které kojí nebo mají pozitivní těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500 mg), denní dávka mezi 1g a 3,5g
Doplněk stravy: MAG-EPA
Na základě výsledku účastnického indexu Omega-3 získaného z odběru krve z návštěvy 1 bude denní dávka MAG-EPA upravena tak, aby byl index Omega-3 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omega-3 index
Časové okno: 8 týdnů
Dosažení indexu omega-3 8.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčný metabolismus
Časové okno: 8 týdnů
Zjistit, zda dosažení optimální hladiny omega-3 indexu vede ke zlepšení energetického metabolismu bílých krvinek
8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
Zjistěte, zda dosažení optimální úrovně indexu Omega-3 vede ke zlepšení kvality života (podle formuláře SF-36)
8 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a srdeční frekvencí (bpm)
8 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a celkovým cholesterolem (v mmol/l)
8 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a hladinou triglyceridů (v mmol/l)
8 týdnů
HDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a HDL-cholesterolem (v mmol/l)
8 týdnů
LDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a LDL-cholesterolem (v mmol/l)
8 týdnů
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte spojení mezi optimálním indexem omega-3 a alaninaminotransferázou (v U/L
8 týdnů
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte spojení mezi optimálním indexem omega-3 a aspartátaminotransferázou (v U/L)
8 týdnů
Bilirubin
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a bilirubinem (v µmol/l)
8 týdnů
Albumin
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a albuminem (v g/l)
8 týdnů
C-reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a C-reaktivním proteinem (v mg/l)
8 týdnů
Apolipoprotein B
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a Apolipoprotinem B (v mmol/l)
8 týdnů
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a rychlostí sedimentace erytrocytů (v minutách)
8 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a systolickým krevním tlakem (v mm Hg)
8 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Potvrďte souvislost mezi optimálním indexem omega-3 a diastolickým krevním tlakem (v mm Hg)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SCF Pharma

Spolupracovníci

Université du Québec à Rimouski

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IO3-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MAG-EPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit