Omega-3 指数对细胞代谢和生活质量的影响
2019年4月2日 更新者：SCF Pharma
服用定制剂量的 Omega-3 油后，Omega-3 指数对细胞代谢和生活质量的影响
确定 Omega-3 指数的个人优化是否会改善细胞代谢和生活质量（根据 SF-36 表格）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Rimouski、Quebec、加拿大、G5M 1J5
- SCF Pharma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁或以上的参与者
- 在整个研究期间可用，并愿意根据正式阅读并签署的 FIU 中提供的信息参与。
排除标准：
- 已知对鱼过敏
- 母乳喂养或怀孕测试呈阳性的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：环境署
MAG-EPA 软胶囊（500 毫克），每日剂量在 1 克至 3.5 克之间
|
根据从访问 1 的血液采样中获得的参与者 Omega-3 指数的结果，将调整 MAG-EPA 的每日剂量以获得 Omega-3 指数 8。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Omega-3指数
大体时间：8周
|
Omega-3 指数达到 8。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞代谢
大体时间：8周
|
确定达到最佳 omega-3 指数水平是否会改善白细胞能量代谢
|
8周
|
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生活质量
大体时间：8周
|
确定 Omega-3 指数达到最佳水平是否会改善生活质量（根据 SF-36 表）
|
8周
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心率
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与心率 (bpm) 之间的联系
|
8周
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总胆固醇
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与总胆固醇（单位为 mmol/L）之间的联系
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8周
|
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甘油三酯
大体时间：8周
|
确认最佳 omega-3 指数与甘油三酯水平（以 mmol/L 为单位）之间的联系
|
8周
|
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
确认最佳 omega-3 指数与高密度脂蛋白胆固醇（单位为 mmol/L）之间的联系
|
8周
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与低密度脂蛋白胆固醇（单位为 mmol/L）之间的联系
|
8周
|
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谷丙转氨酶
大体时间：8周
|
确认最佳 omega-3 指数和谷丙转氨酶之间的联系（单位为 U/L
|
8周
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天冬氨酸转氨酶
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数和天冬氨酸氨基转移酶之间的联系（单位为 U/L）
|
8周
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胆红素
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数和胆红素之间的联系（以 µmol/L 为单位）
|
8周
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白蛋白
大体时间：8周
|
确认最佳 omega-3 指数和白蛋白之间的联系（以 g/L 为单位）
|
8周
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C反应蛋白
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数和 C 反应蛋白之间的联系（以 mg/L 为单位）
|
8周
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载脂蛋白B
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与载脂蛋白 B 之间的联系（单位为 mmol/L）
|
8周
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红细胞沉降率
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与红细胞沉降率（分钟）之间的联系
|
8周
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收缩压
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与收缩压（以毫米汞柱为单位）之间的联系
|
8周
|
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舒张压
大体时间：8周
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确认最佳 omega-3 指数与舒张压（以毫米汞柱为单位）之间的联系
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2019年3月14日
研究完成 (实际的)
2019年3月14日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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