Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Omega-3-index op cellulair metabolisme en kwaliteit van leven

2 april 2019 bijgewerkt door: SCF Pharma

Effect van omega-3-index op cellulair metabolisme en kwaliteit van leven na toediening van een aangepaste dosis omega-3-olie

Bepaal of persoonlijke optimalisatie van de Omega-3-index het celmetabolisme en de kwaliteit van leven verbetert (volgens het SF-36-formulier).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5M 1J5
        • SCF Pharma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer van 19 jaar of ouder
  • Beschikbaar voor de gehele duur van het onderzoek en bereid tot deelname op basis van de verstrekte informatie in de FIU naar behoren gelezen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie bekend bij vissen
  • Zwangere vrouwen die borstvoeding geven of positief testen op zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MAG-EPA
MAG-EPA softgel (500 mg), dagelijkse dosis tussen 1 g en 3,5 g
Voedingssupplement: MAG-EPA
Op basis van het resultaat van de Omega-3-index van de deelnemer, verkregen uit de bloedafname van bezoek 1, wordt de dagelijkse dosis MAG-EPA aangepast om een ​​Omega-3-index van 8 te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omega-3-index
Tijdsspanne: 8 weken
Bereiken van een omega-3-index van 8.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulair metabolisme
Tijdsspanne: 8 weken
Om te bepalen of het bereiken van het optimale niveau van de omega-3-index resulteert in een verbetering van het energiemetabolisme van de witte bloedcellen
8 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal of het bereiken van het optimale niveau van de Omega-3-index resulteert in een verbetering van de kwaliteit van leven (volgens formulier SF-36)
8 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en hartslag (bpm)
8 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig het verband tussen de optimale omega-3-index en het totale cholesterol (in mmol/L)
8 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig het verband tussen de optimale omega-3-index en het triglyceridengehalte (in mmol/L)
8 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en HDL-cholesterol (in mmol/L)
8 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en LDL-cholesterol (in mmol/L)
8 weken
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en alanineaminotransferase (in U/L
8 weken
Aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en aspartaataminotransferase (in U/L)
8 weken
Bilirubine
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en bilirubine (in µmol/L)
8 weken
Albumine
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3 index en Albumine (in g/L)
8 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en C-reactief proteïne (in mg/L)
8 weken
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en Apolipoprotin B (in mmol/L)
8 weken
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig de link tussen de optimale omega-3-index en de bezinkingssnelheid van erytrocyten (in min)
8 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig het verband tussen de optimale omega-3-index en de systolische bloeddruk (in mm Hg)
8 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Bevestig het verband tussen de optimale omega-3-index en de diastolische bloeddruk (in mm Hg)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SCF Pharma

Medewerkers

Université du Québec à Rimouski

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne-Julie Landry, MSc, SCF Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IO3-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op MAG-EPA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren