気腹および婦人科腹腔鏡手術：観察的臨床研究
2018年12月4日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
婦人科腹腔鏡手術中の術中および術後転帰に対する姿勢および長期の気腹の影響：観察的臨床研究
腹腔鏡手術は、現在広く確立されています。
気腹の腹腔内圧の上昇、患者の体位の変化、および二酸化炭素吸収の影響により、特に心血管系および呼吸器系の生理機能に変化が生じます。
調査の概要
詳細な説明
研究は、アシュート大学医学部の倫理委員会の承認後に実施されます。
完全な術前麻酔評価が実施されます。
気腹と患者の位置の潜在的な影響のため、心血管系と呼吸器系への特別な注意が不可欠です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Faculty of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性患者のみ
説明
包含基準:
- 年齢層 18 ～ 50 歳
- アサ1
- 待機的婦人科腹腔鏡手術
除外基準:
- 重度の虚血性または心臓弁膜症
- 頭蓋内圧の上昇（例： 水頭症、脳腫瘍、頭部外傷)
- 肝臓または腎臓の障害
- 緊急手術
- 開腹手術
- 以前の腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均動脈血圧
時間枠：手術期間中
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平均動脈血圧は、異なる時間に監視されます
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手術期間中
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肺機能検査
時間枠：最初の 24 時間以内
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1 秒間の強制呼気量
|
最初の 24 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2
時間枠：最初の 24 時間以内
|
PaO2 はさまざまな時間に監視されます
|
最初の 24 時間以内
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|
動脈と呼気終末の PaCO2- の差
時間枠：最初の 24 時間以内
|
動脈と呼気終末の PaCO2 の差は、さまざまな時点で監視されます
|
最初の 24 時間以内
|
|
腹腔内圧
時間枠：最初の 24 時間以内
|
直接測定による腹腔内圧とフォーリーのカテーテルによる間接的な腹圧は、異なる時間に監視されます (Cm 水)
|
最初の 24 時間以内
|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：最初の 24 時間以内
|
術後の吐き気と嘔吐は、特別なスケールでさまざまな時期に監視されます
|
最初の 24 時間以内
|
|
鎮痛要件
時間枠：最初の 24 時間以内
|
鎮痛剤の必要量は、特別なスケール（VAS）によってさまざまな時点で監視されます
|
最初の 24 時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sayed K Abd-Elshafy, M.D、Associate Profossor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月30日
一次修了 (実際)
2018年11月12日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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