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기복막 및 부인과 복강경 수술: 관찰 임상 연구

2018년 12월 4일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

부인과 복강경 수술 중 수술 중 및 수술 후 결과에 대한 자세 및 장기 기복의 영향: 관찰 임상 연구

복강경 수술은 현재 널리 확립되어 있습니다. 복강경 수술은 가스(보통 이산화탄소)를 복강으로 주입하여 기복막을 생성합니다. 기복막의 상승된 복강 내압, 환자의 위치 변경 및 이산화탄소 흡수 효과는 특히 심혈관 및 호흡계 내에서 생리학의 변화를 일으킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 Assiut University 의과대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 수행될 것입니다. 완전한 수술 전 마취 평가가 수행됩니다. 기복 및 환자 위치의 잠재적인 영향 때문에 심혈관 및 호흡기 시스템에 대한 특별한 주의가 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성 환자 전용

설명

포함 기준:

  1. 연령대 18-50
  2. ASA 1
  3. 선택적 부인과 복강경 수술

제외 기준:

  1. 심한 허혈성 또는 판막성 심장 질환
  2. 두개내압 증가(예: 수두증, 뇌종양, 두부외상)
  3. 간 또는 신장 손상
  4. 응급 수술
  5. 개방 수술
  6. 이전 복부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 작업 기간 내
평균 동맥 혈압은 다른 시간에 모니터링됩니다.
작업 기간 내
폐 기능 검사
기간: 처음 24시간 이내
1초 강제 호기량
처음 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2
기간: 처음 24시간 이내
PaO2는 다른 시간에 모니터링됩니다.
처음 24시간 이내
동맥과 호기말 PaCO2- 차이
기간: 처음 24시간 이내
동맥과 호기말 PaCO2- 차이는 서로 다른 시간에 모니터링됩니다.
처음 24시간 이내
복강 내 압력
기간: 처음 24시간 이내
직접 측정에 의한 복강 내압과 Foley's 카테터에 의한 간접 측정은 서로 다른 시간에 모니터링됩니다(Cm water).
처음 24시간 이내
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 처음 24시간 이내
수술 후 메스꺼움과 구토는 특수 척도에 의해 다른 시간에 모니터링됩니다.
처음 24시간 이내
진통제 요구 사항
기간: 처음 24시간 이내
진통제 요구 사항은 특수 척도(VAS)에 의해 다른 시간에 모니터링됩니다.
처음 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB000087698

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복강경 수술에 대한 임상 시험

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