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Pneumopéritoine et chirurgie laparoscopique gynécologique : une étude clinique observationnelle

4 décembre 2018 mis à jour par: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Impact de la posture et du pneumopéritoine prolongé sur les résultats peropératoires et postopératoires pendant la chirurgie laparoscopique gynécologique : une étude clinique observationnelle

La chirurgie laparoscopique est maintenant largement établie. La chirurgie laparoscopique implique l'insufflation d'un gaz (généralement du dioxyde de carbone) dans la cavité péritonéale produisant un pneumopéritoine. L'augmentation de la pression intra-abdominale du pneumopéritoine, l'altération de la position du patient et les effets de l'absorption du dioxyde de carbone provoquent des modifications physiologiques, en particulier au niveau des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera réalisée après approbation du comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université d'Assiut. Un bilan anesthésique préopératoire complet sera réalisé. Une attention particulière aux systèmes cardiovasculaire et respiratoire est essentielle en raison des effets potentiels du pneumopéritoine et de la position du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes uniquement

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge 18-50
  2. ASA 1
  3. Chirurgie laparoscopique gynécologique élective

Critère d'exclusion:

  1. Cardiopathie ischémique ou valvulaire sévère
  2. Augmentation de la pression intracrânienne (par ex. Hydrocéphalie, Tumeur cérébrale, Traumatisme crânien)
  3. Insuffisance hépatique ou rénale
  4. Chirurgie d'urgence
  5. Chirurgie ouverte
  6. Chirurgie abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle moyenne
Délai: pendant la durée de l'opération
la pression artérielle moyenne sera surveillée à différents moments
pendant la durée de l'opération
Tests de la fonction pulmonaire
Délai: dans les premières 24 heures
volume expiratoire forcé à une seconde
dans les premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2
Délai: dans les premières 24 heures
La PaO2 sera surveillée à différents moments
dans les premières 24 heures
Différence de PaCO2 artériel à télé-expiratoire
Délai: dans les premières 24 heures
La différence de PaCO2 artériel à télé-expiratoire sera surveillée à des moments différents
dans les premières 24 heures
Pression intra-abdominale
Délai: dans les premières 24 heures
La pression intra-abdominale par mesure directe et indirecte par cathéter de Foley sera surveillée à différents moments (Cm eau)
dans les premières 24 heures
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: dans les premières 24 heures
Les nausées et vomissements postopératoires seront surveillés à différents moments par une échelle spéciale
dans les premières 24 heures
Besoin analgésique
Délai: dans les premières 24 heures
Le besoin antalgique sera suivi à différents moments par une échelle spéciale (EVA)
dans les premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

12 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (RÉEL)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB000087698

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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