Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odma otrzewnowa i ginekologiczna chirurgia laparoskopowa: obserwacyjne badanie kliniczne

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Wpływ postawy i przedłużonej odmy otrzewnowej na wyniki śródoperacyjne i pooperacyjne podczas ginekologicznej chirurgii laparoskopowej: obserwacyjne badanie kliniczne

Chirurgia laparoskopowa jest obecnie szeroko rozpowszechniona. Chirurgia laparoskopowa polega na wdmuchiwaniu gazu (zwykle dwutlenku węgla) do jamy otrzewnej, co powoduje powstanie odmy otrzewnowej. Podwyższone ciśnienie wewnątrzbrzuszne odmy otrzewnowej, zmiana pozycji chorego oraz skutki wchłaniania dwutlenku węgla powodują zmiany fizjologiczne, zwłaszcza w obrębie układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Assiut. Zostanie przeprowadzona pełna przedoperacyjna ocena anestezjologiczna. Ze względu na potencjalne skutki odmy otrzewnowej i pozycji chorego konieczne jest zwrócenie szczególnej uwagi na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wyłącznie pacjentki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy 18-50 lat
  2. ASA 1
  3. Planowe ginekologiczne operacje laparoskopowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka niedokrwienna lub zastawkowa choroba serca
  2. Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (np. wodogłowie, guz mózgu, uraz głowy)
  3. Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  4. Chirurgia awaryjna
  5. Otwarta operacja
  6. Przebyta operacja jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: w czasie trwania operacji
średnie ciśnienie krwi tętniczej będzie monitorowane w różnym czasie
w czasie trwania operacji
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
w ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
PaO2 będzie monitorowane w różnych momentach
w ciągu pierwszych 24 godzin
Różnica PaCO2 od tętniczego do końcowo-wydechowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
Różnica między tętniczym a końcowo-wydechowym PaCO2 będzie monitorowana w różnych momentach
w ciągu pierwszych 24 godzin
Ciśnienie w jamie brzusznej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
Ciśnienie w jamie brzusznej mierzone bezpośrednio i pośrednio przez cewnik Foleya będzie monitorowane w różnym czasie (Cm wody)
w ciągu pierwszych 24 godzin
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
Nudności i wymioty pooperacyjne będą monitorowane w różnym czasie za pomocą specjalnej skali
w ciągu pierwszych 24 godzin
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe będzie monitorowane w różnym czasie za pomocą specjalnej skali (VAS)
w ciągu pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB000087698

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj