- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03159637
Pneumoperitoneum ja gynekologinen laparoskooppinen kirurgia: havainnoiva kliininen tutkimus
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Asennon ja pitkittyneen pneumoperitoneumin vaikutus leikkauksen sisäisiin ja postoperatiivisiin tuloksiin gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana: kliininen havainnointitutkimus
Laparoskooppinen leikkaus on nykyään laajalti vakiintunutta. Laparoskooppinen leikkaus sisältää kaasun (yleensä hiilidioksidin) puhalluksen vatsaonteloon, jolloin syntyy pneumoperitoneumi.
Pneumoperitoneumin kohonnut vatsansisäinen paine, potilaan asennon muutos ja hiilidioksidin imeytymisen vaikutukset aiheuttavat muutoksia fysiologiassa, erityisesti sydän- ja verisuoni- ja hengityselimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan Assiutin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tehdään täydellinen preoperatiivinen anestesiaarviointi.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä hengityselimiin pneumoperitoneumin ja potilaan asennon mahdollisten vaikutusten vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vain naispotilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-50
- ASA 1
- Valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea iskeeminen tai läppäsydänsairaus
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine (esim. Vesipää, aivokasvain, päävamma)
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Kiireellinen leikkaus
- Avoin leikkaus
- Aiempi vatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: operaation aikana
|
keskimääräistä valtimoverenpainetta seurataan eri aikoina
|
operaation aikana
|
|
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
pakotettu uloshengitystilavuus yhden sekunnin kohdalla
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
PaO2:ta tarkkaillaan eri aikoina
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
Valtimon ja vuoroveden PaCO2- ero
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Valtimon ja vuoroveden lopun PaCO2-eroa seurataan eri aikoina
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Vatsansisäistä painetta seurataan eri aikoina suoralla mittauksella ja epäsuoralla Foleyn katetrin avulla (Cm vettä)
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua seurataan eri aikoina erityisellä asteikolla
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Analgeetin tarvetta seurataan eri aikoina erityisellä asteikolla (VAS)
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000087698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska