Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumoperitoneum ja gynekologinen laparoskooppinen kirurgia: havainnoiva kliininen tutkimus

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Asennon ja pitkittyneen pneumoperitoneumin vaikutus leikkauksen sisäisiin ja postoperatiivisiin tuloksiin gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana: kliininen havainnointitutkimus

Laparoskooppinen leikkaus on nykyään laajalti vakiintunutta. Laparoskooppinen leikkaus sisältää kaasun (yleensä hiilidioksidin) puhalluksen vatsaonteloon, jolloin syntyy pneumoperitoneumi. Pneumoperitoneumin kohonnut vatsansisäinen paine, potilaan asennon muutos ja hiilidioksidin imeytymisen vaikutukset aiheuttavat muutoksia fysiologiassa, erityisesti sydän- ja verisuoni- ja hengityselimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan Assiutin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tehdään täydellinen preoperatiivinen anestesiaarviointi. Erityistä huomiota on kiinnitettävä sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä hengityselimiin pneumoperitoneumin ja potilaan asennon mahdollisten vaikutusten vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vain naispotilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 18-50
  2. ASA 1
  3. Valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea iskeeminen tai läppäsydänsairaus
  2. Lisääntynyt kallonsisäinen paine (esim. Vesipää, aivokasvain, päävamma)
  3. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  4. Kiireellinen leikkaus
  5. Avoin leikkaus
  6. Aiempi vatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: operaation aikana
keskimääräistä valtimoverenpainetta seurataan eri aikoina
operaation aikana
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
pakotettu uloshengitystilavuus yhden sekunnin kohdalla
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
PaO2:ta tarkkaillaan eri aikoina
ensimmäisen 24 tunnin aikana
Valtimon ja vuoroveden PaCO2- ero
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Valtimon ja vuoroveden lopun PaCO2-eroa seurataan eri aikoina
ensimmäisen 24 tunnin aikana
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Vatsansisäistä painetta seurataan eri aikoina suoralla mittauksella ja epäsuoralla Foleyn katetrin avulla (Cm vettä)
ensimmäisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua seurataan eri aikoina erityisellä asteikolla
ensimmäisen 24 tunnin aikana
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Analgeetin tarvetta seurataan eri aikoina erityisellä asteikolla (VAS)
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000087698

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Tilaa