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Neumoperitoneo y Cirugía Laparoscópica Ginecológica: Un Estudio Clínico Observacional

4 de diciembre de 2018 actualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Impacto de la postura y el neumoperitoneo prolongado en los resultados intraoperatorios y posoperatorios durante la cirugía laparoscópica ginecológica: un estudio clínico observacional

La cirugía laparoscópica ahora está ampliamente establecida. La cirugía laparoscópica implica la insuflación de un gas (generalmente dióxido de carbono) en la cavidad peritoneal que produce un neumoperitoneo. La presión intraabdominal elevada del neumoperitoneo, la alteración en la posición del paciente y los efectos de la absorción de dióxido de carbono provocan cambios en la fisiología, especialmente en los sistemas cardiovascular y respiratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo después de la aprobación del comité ético de la Facultad de Medicina de la Universidad de Assiut. Se realizará una valoración anestésica preoperatoria completa. Es esencial prestar especial atención a los sistemas cardiovascular y respiratorio debido a los efectos potenciales del neumoperitoneo y la posición del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

solo pacientes mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad 18-50
  2. ASA 1
  3. Cirugía laparoscópica ginecológica electiva

Criterio de exclusión:

  1. Cardiopatía isquémica o valvular grave
  2. Aumento de la presión intracraneal (p. hidrocefalia, tumor cerebral, lesión en la cabeza)
  3. Insuficiencia hepática o renal
  4. Cirugía de emergencia
  5. Cirugía abierta
  6. Cirugía abdominal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media
Periodo de tiempo: dentro de la duración de la operación
la presión arterial media se controlará en diferentes momentos
dentro de la duración de la operación
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
volumen espiratorio forzado en un segundo
dentro de las primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
PaO2 será monitoreado en diferentes momentos
dentro de las primeras 24 horas
Diferencia de PaCO2 arterial a final de espiración
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
La diferencia de PaCO2 arterial a final de espiración se controlará en diferentes momentos
dentro de las primeras 24 horas
Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
Se controlará la presión intraabdominal por medición directa e indirecta por sonda de Foley en diferentes momentos (Cm agua)
dentro de las primeras 24 horas
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
Las náuseas y los vómitos postoperatorios se controlarán en diferentes momentos mediante una escala especial
dentro de las primeras 24 horas
Requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas
El requerimiento de analgésicos será monitoreado en diferentes momentos por escala especial (EVA)
dentro de las primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB000087698

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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