Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pneumoperitoneum og gynekologisk laparoskopisk kirurgi: en observasjonell klinisk studie

4. desember 2018 oppdatert av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Innvirkning av holdning og langvarig pneumoperitoneum på intraoperative og postoperative utfall under gynekologisk laparoskopisk kirurgi: en observasjons klinisk studie

Laparoskopisk kirurgi er nå bredt etablert. Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum. Det økte intraabdominale trykket i pneumoperitoneum, endring i pasientens posisjon og effekter av karbondioksidabsorpsjon forårsaker endringer i fysiologien, spesielt innen kardiovaskulære og respiratoriske systemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført etter godkjenning av den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet, Assiut University. En fullstendig preoperativ anestesivurdering vil bli utført. Spesiell oppmerksomhet til kardiovaskulære og respiratoriske systemer er avgjørende på grunn av potensielle effekter av pneumoperitoneum og pasientposisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

bare kvinnelige pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning 18-50
  2. ASA 1
  3. Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig iskemisk eller valvulær hjertesykdom
  2. Økt intrakranielt trykk (f.eks. Hydrocephalus, Cerebral tumor, Hodeskade)
  3. Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  4. Akuttkirurgi
  5. Åpen operasjon
  6. Tidligere abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: i løpet av operasjonens varighet
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli overvåket til forskjellige tider
i løpet av operasjonens varighet
Lungefunksjonstester
Tidsramme: innen de første 24 timene
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund
innen de første 24 timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: innen de første 24 timene
PaO2 vil bli overvåket til forskjellige tider
innen de første 24 timene
Arteriell til ende-tidal PaCO2- forskjell
Tidsramme: innen de første 24 timene
Arteriell til endetidal PaCO2-forskjell vil bli overvåket til forskjellige tider
innen de første 24 timene
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: innen de første 24 timene
Intraabdominalt trykk ved direkte måling og indirekte ved Foleys kateter vil bli overvåket til forskjellige tider (Cm vann)
innen de første 24 timene
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen de første 24 timene
Postoperativ kvalme og oppkast vil bli overvåket til forskjellige tider etter spesiell skala
innen de første 24 timene
Analgetisk behov
Tidsramme: innen de første 24 timene
Analgetikabehovet vil bli overvåket til forskjellige tider etter spesiell skala (VAS)
innen de første 24 timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB000087698

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere