Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pneumoperitoneum og gynækologisk laparoskopisk kirurgi: en observationel klinisk undersøgelse

4. december 2018 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Indvirkning af kropsholdning og langvarig pneumoperitoneum på intra-operative og postoperative resultater under gynækologisk laparoskopisk kirurgi: en observationel klinisk undersøgelse

Laparoskopisk kirurgi er nu bredt etableret. Laparoskopisk kirurgi involverer insufflation af en gas (normalt kuldioxid) ind i bughulen, hvilket producerer et pneumoperitoneum. Det forhøjede intraabdominale tryk i pneumoperitoneum, ændring i patientens position og virkninger af kuldioxidabsorption forårsager ændringer i fysiologien, især inden for det kardiovaskulære og respiratoriske system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført efter godkendelse af den etiske komité ved Det Medicinske Fakultet, Assiut Universitet. En fuldstændig præoperativ bedøvelsesvurdering vil blive udført. Særlig opmærksomhed på de kardiovaskulære og respiratoriske systemer er afgørende på grund af potentielle virkninger af pneumoperitoneum og patientposition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kun kvindelige patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 18-50
  2. ASA 1
  3. Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig iskæmisk eller hjerteklapsygdom
  2. Øget intrakranielt tryk (f. Hydrocephalus, Cerebral tumor, Hovedskade)
  3. Nedsat lever- eller nyrefunktion
  4. Akut operation
  5. Åben operation
  6. Tidligere abdominal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: inden for operationens varighed
det gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive overvåget på forskellige tidspunkter
inden for operationens varighed
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: inden for de første 24 timer
tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
inden for de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: inden for de første 24 timer
PaO2 vil blive overvåget på forskellige tidspunkter
inden for de første 24 timer
Arteriel til ende-tidal PaCO2- forskel
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Arteriel til ende-tidal PaCO2-forskel vil blive overvåget på forskellige tidspunkter
inden for de første 24 timer
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Intraabdominalt tryk ved direkte måling og indirekte ved Foleys kateter vil blive overvåget på forskellige tidspunkter (Cm vand)
inden for de første 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning vil blive overvåget på forskellige tidspunkter efter speciel skala
inden for de første 24 timer
Analgetisk behov
Tidsramme: inden for de første 24 timer
Analgetikabehov vil blive overvåget på forskellige tidspunkter ved hjælp af speciel skala (VAS)
inden for de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000087698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner