Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pneumoperitoneum en gynaecologische laparoscopische chirurgie: een observationele klinische studie

4 december 2018 bijgewerkt door: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Impact van houding en langdurig pneumoperitoneum op intra-operatieve en postoperatieve resultaten tijdens gynaecologische laparoscopische chirurgie: een observationele klinische studie

Laparoscopische chirurgie is nu algemeen ingeburgerd. Bij laparoscopische chirurgie wordt een gas (meestal kooldioxide) in de peritoneale holte geïnsuffleerd, waardoor een pneumoperitoneum ontstaat. De verhoogde intra-abdominale druk van het pneumoperitoneum, de verandering in de positie van de patiënt en de effecten van kooldioxide-absorptie veroorzaken veranderingen in de fysiologie, vooral in het cardiovasculaire en ademhalingssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Assiut. Er zal een volledig preoperatief anesthesieonderzoek worden uitgevoerd. Bijzondere aandacht voor de cardiovasculaire en respiratoire systemen is essentieel vanwege mogelijke effecten van het pneumoperitoneum en de positie van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alleen vrouwelijke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie 18-50
  2. ASA 1
  3. Electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige ischemische of hartklepaandoening
  2. Verhoogde intracraniale druk (bijv. hydrocephalus, hersentumor, hoofdletsel)
  3. Lever- of nierinsufficiëntie
  4. Noodgeval operatie
  5. Open operatie
  6. Vorige buikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: binnen de duur van de operatie
de gemiddelde arteriële bloeddruk zal op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd
binnen de duur van de operatie
Longfunctietesten
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
geforceerd expiratoir volume op één seconde
binnen de eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
PaO2 zal op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd
binnen de eerste 24 uur
Arterieel tot end-tidal PaCO2-verschil
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
Arterieel tot end-tidal PaCO2-verschil zal op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd
binnen de eerste 24 uur
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
Intra-abdominale druk door directe meting en indirect door Foley's katheter zal op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd (Cm water)
binnen de eerste 24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken zullen op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd door middel van een speciale schaal
binnen de eerste 24 uur
Pijnstillende eis
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur
De analgetische behoefte zal op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd door middel van een speciale schaal (VAS)
binnen de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000087698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren