Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pneumoperitoneum och gynekologisk laparoskopisk kirurgi: en observationell klinisk studie

4 december 2018 uppdaterad av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Inverkan av kroppsställning och förlängd pneumoperitoneum på intraoperativa och postoperativa resultat under gynekologisk laparoskopisk kirurgi: en observationell klinisk studie

Laparoskopisk kirurgi är nu allmänt etablerad. Laparoskopisk kirurgi innebär insufflation av en gas (vanligtvis koldioxid) i bukhålan som producerar ett pneumoperitoneum. Det förhöjda intraabdominala trycket i pneumoperitoneum, förändringar i patientens position och effekter av koldioxidabsorption orsakar förändringar i fysiologi, särskilt inom hjärt- och kärl- och andningssystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras efter godkännande av den etiska kommittén vid Medicinska fakulteten, Assiut University. En fullständig preoperativ anestesibedömning kommer att utföras. Särskild uppmärksamhet på de kardiovaskulära systemen och andningssystemen är väsentlig på grund av potentiella effekter av pneumoperitoneum och patientposition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

endast kvinnliga patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall 18-50
  2. ASA 1
  3. Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig ischemisk eller valvulär hjärtsjukdom
  2. Ökat intrakraniellt tryck (t.ex. Hydrocephalus, Cerebral tumör, Huvudskada)
  3. Nedsatt lever- eller njurfunktion
  4. Akut operation
  5. Öppen operation
  6. Tidigare bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärt blodtryck
Tidsram: under operationens varaktighet
medelartärblodtrycket kommer att övervakas vid olika tidpunkter
under operationens varaktighet
Lungfunktionstester
Tidsram: inom de första 24 timmarna
forcerad utandningsvolym på en sekund
inom de första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2
Tidsram: inom de första 24 timmarna
PaO2 kommer att övervakas vid olika tidpunkter
inom de första 24 timmarna
Arteriell till end-tidal PaCO2- skillnad
Tidsram: inom de första 24 timmarna
Skillnaden mellan arteriell och sluttidal PaCO2- kommer att övervakas vid olika tidpunkter
inom de första 24 timmarna
Intraabdominalt tryck
Tidsram: inom de första 24 timmarna
Intraabdominalt tryck genom direkt mätning och indirekt med Foleys kateter kommer att övervakas vid olika tidpunkter (Cm vatten)
inom de första 24 timmarna
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: inom de första 24 timmarna
Postoperativt illamående och kräkningar kommer att övervakas vid olika tidpunkter enligt speciell skala
inom de första 24 timmarna
Smärtstillande behov
Tidsram: inom de första 24 timmarna
Analgetikabehovet kommer att övervakas vid olika tidpunkter med specialskala (VAS)
inom de första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Sayed K Abd-Elshafy, M.D, Associate Profossor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB000087698

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopi

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera